- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00719654
Alterazioni nel proteoma plasmatico della preeclampsia grave ad esordio precoce
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La preeclampsia colpisce il 7-10% di tutte le gravidanze ed è direttamente responsabile di 50.000 morti materne e 900.000 morti perinatali ogni anno. La preeclampsia rimane imprevedibile e incurabile se non attraverso il parto prematuro del feto. È essenziale ottenere una migliore comprensione della preeclampsia.
La proteomica offre una metodologia per l'identificazione e la quantificazione di ciascuna frazione proteica presente nel plasma umano sia in condizioni di malattia che di salute. Poiché le proteine sono gli elementi di base della biologia umana, si prevede che le alterazioni nella modificazione post-traduzionale delle proteine o nell'espressione proteica totale sarebbero indicative e diagnostiche di uno stato patologico. Poiché è riconosciuto che le proteine agiscono come messaggeri attraverso l'azione ormonale, agiscono come enzimi per catalizzare importanti reazioni organiche e fungono da componenti strutturali del corpo umano, esse sono le più rappresentative dell'attuale stato dell'attività metabolica e strutturale sia nel naïve che nella malattia stato.
Saranno arruolati due gruppi di pazienti: (1) pazienti con EOS-preeclampsia (N=60) e (2) pazienti sani con gravidanze normali (N=240). I pazienti con EOS-preeclampsia saranno abbinati (1:4) con pazienti di controllo contemporanei che stanno portando una gestazione singola a un'età gestazionale simile. Per misurare i cambiamenti nelle proteine, confronteremo le proteine nel plasma sanguigno delle donne con EOS-preeclampsia prima e dopo la gravidanza. Confronteremo anche il plasma sanguigno di donne sane rispetto a EOS-preeclamptiche per le differenze nelle proteine plasmatiche. Infine, esamineremo l'RNA placentare di pazienti con EOS-preeclampsia e pazienti sani partoriti a 35-37 settimane di gestazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale completata 20-34 settimane
Criteri di esclusione:
- Gestazione multipla
- Ipertensione cronica
- Diabete
- Lupus
- Uso del tabacco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
EOS-Preeclampsia
Donne con sintomi di preeclampsia ad esordio precoce
|
|
Normale
Donne che non presentano sintomi di preeclampsia ad esordio precoce
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il sangue verrà prelevato dai pazienti di controllo e dai pazienti con EOS-preeclampsia per testare le differenze nelle proteine tra i pazienti di controllo e quelli con EOS-preeclampsia e le differenze nelle proteine dei pazienti con EOS-preeclampsia prima e dopo la nascita
Lasso di tempo: Una volta prima e una dopo la nascita
|
Una volta prima e una dopo la nascita
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il tessuto placentare sarà prelevato da donne affette da EOS-preeclampsia.
Lasso di tempo: Una volta, dopo la nascita
|
Una volta, dopo la nascita
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
- Cattedra di studio: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR # 17495
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .