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Alterazioni nel proteoma plasmatico della preeclampsia grave ad esordio precoce

15 maggio 2018 aggiornato da: Medical University of South Carolina
L'ipotesi di questo studio è che molte proteine ​​plasmatiche sono alterate nella concentrazione e nella struttura nella preeclampsia e la delucidazione di queste alterazioni si aggiungerà alla fisiopatologia poco conosciuta della preeclampsia. In questo studio confronteremo i proteomi plasmatici materni della preeclampsia grave ad esordio precoce rispetto ai controlli sani, confronteremo l'espressione proteica e la quantificazione del proteoma plasmatico materno al momento della diagnosi di EOS-preeclampsia con il proteoma plasmatico dello stesso soggetto affetto a 48 anni. ore dopo il parto e verificheremo l'espressione placentare di proteine ​​differenzialmente espresse o modificate post-traduzionalmente trovate nel plasma di donne con EOS-preeclampsia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La preeclampsia colpisce il 7-10% di tutte le gravidanze ed è direttamente responsabile di 50.000 morti materne e 900.000 morti perinatali ogni anno. La preeclampsia rimane imprevedibile e incurabile se non attraverso il parto prematuro del feto. È essenziale ottenere una migliore comprensione della preeclampsia.

La proteomica offre una metodologia per l'identificazione e la quantificazione di ciascuna frazione proteica presente nel plasma umano sia in condizioni di malattia che di salute. Poiché le proteine ​​sono gli elementi di base della biologia umana, si prevede che le alterazioni nella modificazione post-traduzionale delle proteine ​​o nell'espressione proteica totale sarebbero indicative e diagnostiche di uno stato patologico. Poiché è riconosciuto che le proteine ​​agiscono come messaggeri attraverso l'azione ormonale, agiscono come enzimi per catalizzare importanti reazioni organiche e fungono da componenti strutturali del corpo umano, esse sono le più rappresentative dell'attuale stato dell'attività metabolica e strutturale sia nel naïve che nella malattia stato.

Saranno arruolati due gruppi di pazienti: (1) pazienti con EOS-preeclampsia (N=60) e (2) pazienti sani con gravidanze normali (N=240). I pazienti con EOS-preeclampsia saranno abbinati (1:4) con pazienti di controllo contemporanei che stanno portando una gestazione singola a un'età gestazionale simile. Per misurare i cambiamenti nelle proteine, confronteremo le proteine ​​nel plasma sanguigno delle donne con EOS-preeclampsia prima e dopo la gravidanza. Confronteremo anche il plasma sanguigno di donne sane rispetto a EOS-preeclamptiche per le differenze nelle proteine ​​​​plasmatiche. Infine, esamineremo l'RNA placentare di pazienti con EOS-preeclampsia e pazienti sani partoriti a 35-37 settimane di gestazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

316

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da donne che si presenteranno alla Women's Health Clinic del MUSC prima della 34a settimana di gravidanza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età gestazionale completata 20-34 settimane

Criteri di esclusione:

  • Gestazione multipla
  • Ipertensione cronica
  • Diabete
  • Lupus
  • Uso del tabacco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
EOS-Preeclampsia
Donne con sintomi di preeclampsia ad esordio precoce
Normale
Donne che non presentano sintomi di preeclampsia ad esordio precoce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il sangue verrà prelevato dai pazienti di controllo e dai pazienti con EOS-preeclampsia per testare le differenze nelle proteine ​​tra i pazienti di controllo e quelli con EOS-preeclampsia e le differenze nelle proteine ​​dei pazienti con EOS-preeclampsia prima e dopo la nascita
Lasso di tempo: Una volta prima e una dopo la nascita
Una volta prima e una dopo la nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tessuto placentare sarà prelevato da donne affette da EOS-preeclampsia.
Lasso di tempo: Una volta, dopo la nascita
Una volta, dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
  • Cattedra di studio: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

9 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HR # 17495

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