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Alteraciones en el proteoma plasmático de la preeclampsia severa de inicio temprano

15 de mayo de 2018 actualizado por: Medical University of South Carolina
La hipótesis de este estudio es que la concentración y la estructura de muchas proteínas plasmáticas se alteran en la preeclampsia y la aclaración de estas alteraciones se sumará a la fisiopatología poco conocida de la preeclampsia. En este estudio compararemos los proteomas del plasma materno de la preeclampsia severa de aparición temprana versus controles sanos, compararemos la expresión proteica y la cuantificación del proteoma del plasma materno en el momento del diagnóstico de preeclampsia EOS con el proteoma del plasma del mismo sujeto afectado a los 48 años. horas después del parto y verificaremos la expresión placentaria de proteínas modificadas postraduccionalmente o expresadas diferencialmente que se encuentran en el plasma de mujeres con EOS-preeclampsia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La preeclampsia afecta del 7 al 10 % de todos los embarazos y es directamente responsable de 50 000 muertes maternas y 900 000 muertes perinatales cada año. La preeclampsia sigue siendo impredecible e incurable excepto por el parto prematuro del feto. Es esencial que se obtenga una mejor comprensión de la preeclampsia.

La proteómica ofrece una metodología para la identificación y cuantificación de cada fracción de proteína que se encuentra en el plasma humano tanto en la enfermedad como en la salud. Dado que las proteínas son los elementos básicos de la biología humana, se anticipa que las alteraciones en la modificación postraduccional de proteínas o la expresión de proteínas totales serían indicativas y diagnósticas de un estado de enfermedad. Debido a que se reconoce que las proteínas actúan como mensajeros a través de la acción de las hormonas, actúan como enzimas para catalizar reacciones orgánicas importantes y sirven como componentes estructurales del cuerpo humano, son las más representativas del estado actual de la actividad metabólica y estructural tanto en los pacientes ingenuos como en los enfermos. estado.

Se inscribirán dos grupos de pacientes: (1) pacientes con EOS-preeclampsia (N=60) y (2) pacientes sanas con embarazos normales (N=240). Las pacientes con EOS-preeclampsia se emparejarán (1:4) con pacientes de control contemporáneas que tienen una gestación única a una edad gestacional similar. Para medir los cambios en las proteínas, compararemos las proteínas en el plasma sanguíneo de mujeres con EOS-preeclampsia antes y después del embarazo. También compararemos los plasmas sanguíneos de mujeres sanas versus preeclámpticas con EOS en busca de diferencias en las proteínas plasmáticas. Finalmente, examinaremos el ARN placentario de pacientes con EOS-preeclampsia y pacientes sanos que dieron a luz a las 35-37 semanas de gestación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

316

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio consistirá en mujeres que acuden a la Clínica de Salud de la Mujer de MUSC antes de la semana 34 de embarazo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20-34 semanas de edad gestacional completa

Criterio de exclusión:

  • gestación múltiple
  • hipertensión crónica
  • Diabetes
  • Lupus
  • El consumo de tabaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
EOS-Preeclampsia
Mujeres con síntomas de preeclampsia de inicio temprano
Normal
Mujeres que no tienen síntomas de preeclampsia de inicio temprano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Se extraerá sangre de pacientes de control y pacientes con preeclampsia EOS para evaluar las diferencias en las proteínas entre las pacientes de control y aquellas con preeclampsia EOS y las diferencias en las proteínas de las pacientes con preeclampsia EOS antes y después del nacimiento.
Periodo de tiempo: Una vez antes y una vez después del nacimiento
Una vez antes y una vez después del nacimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Se recolectará tejido placentario de mujeres afectadas por EOS-preeclampsia.
Periodo de tiempo: Una vez, después del nacimiento
Una vez, después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
  • Silla de estudio: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

9 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

9 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HR # 17495

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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