- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00719654
Alteraciones en el proteoma plasmático de la preeclampsia severa de inicio temprano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La preeclampsia afecta del 7 al 10 % de todos los embarazos y es directamente responsable de 50 000 muertes maternas y 900 000 muertes perinatales cada año. La preeclampsia sigue siendo impredecible e incurable excepto por el parto prematuro del feto. Es esencial que se obtenga una mejor comprensión de la preeclampsia.
La proteómica ofrece una metodología para la identificación y cuantificación de cada fracción de proteína que se encuentra en el plasma humano tanto en la enfermedad como en la salud. Dado que las proteínas son los elementos básicos de la biología humana, se anticipa que las alteraciones en la modificación postraduccional de proteínas o la expresión de proteínas totales serían indicativas y diagnósticas de un estado de enfermedad. Debido a que se reconoce que las proteínas actúan como mensajeros a través de la acción de las hormonas, actúan como enzimas para catalizar reacciones orgánicas importantes y sirven como componentes estructurales del cuerpo humano, son las más representativas del estado actual de la actividad metabólica y estructural tanto en los pacientes ingenuos como en los enfermos. estado.
Se inscribirán dos grupos de pacientes: (1) pacientes con EOS-preeclampsia (N=60) y (2) pacientes sanas con embarazos normales (N=240). Las pacientes con EOS-preeclampsia se emparejarán (1:4) con pacientes de control contemporáneas que tienen una gestación única a una edad gestacional similar. Para medir los cambios en las proteínas, compararemos las proteínas en el plasma sanguíneo de mujeres con EOS-preeclampsia antes y después del embarazo. También compararemos los plasmas sanguíneos de mujeres sanas versus preeclámpticas con EOS en busca de diferencias en las proteínas plasmáticas. Finalmente, examinaremos el ARN placentario de pacientes con EOS-preeclampsia y pacientes sanos que dieron a luz a las 35-37 semanas de gestación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-34 semanas de edad gestacional completa
Criterio de exclusión:
- gestación múltiple
- hipertensión crónica
- Diabetes
- Lupus
- El consumo de tabaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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EOS-Preeclampsia
Mujeres con síntomas de preeclampsia de inicio temprano
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Normal
Mujeres que no tienen síntomas de preeclampsia de inicio temprano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se extraerá sangre de pacientes de control y pacientes con preeclampsia EOS para evaluar las diferencias en las proteínas entre las pacientes de control y aquellas con preeclampsia EOS y las diferencias en las proteínas de las pacientes con preeclampsia EOS antes y después del nacimiento.
Periodo de tiempo: Una vez antes y una vez después del nacimiento
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Una vez antes y una vez después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Se recolectará tejido placentario de mujeres afectadas por EOS-preeclampsia.
Periodo de tiempo: Una vez, después del nacimiento
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Una vez, después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
- Silla de estudio: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR # 17495
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