Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i plasmaproteomet vid tidig debut av svår havandeskapsförgiftning

15 maj 2018 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Hypotesen för denna studie är att många plasmaproteiner förändras i koncentration och struktur vid havandeskapsförgiftning och klargörandet av dessa förändringar kommer att bidra till den dåligt förstådda patofysiologin av havandeskapsförgiftning. I denna studie kommer vi att jämföra moderns plasmaproteomer för tidig debut av svår preeklampsi kontra friska kontroller, jämföra proteinuttryck och kvantifiering av moderns plasmaproteom vid tidpunkten för diagnos av EOS-preeklampsi med plasmaproteomet hos samma drabbade individ vid 48 timmar efter förlossningen och vi kommer att verifiera placentauttrycket av differentiellt uttryckta eller post-translationellt modifierade proteiner som finns i plasman hos kvinnor med EOS-preeklampsi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Preeklampsi drabbar 7-10 % av alla graviditeter och är direkt ansvarig för 50 000 mödradödsfall och 900 000 perinatala dödsfall varje år. Preeklampsi förblir oförutsägbar och obotlig förutom genom för tidig förlossning av fostret. Det är viktigt att en bättre förståelse av havandeskapsförgiftning erhålls.

Proteomics erbjuder en metodik för identifiering och kvantifiering av varje proteinfraktion som finns i human plasma vid både sjukdom och hälsa. Eftersom proteiner är de grundläggande delarna av mänsklig biologi, förväntas det att förändringar i protein posttranslationell modifiering eller totalt proteinuttryck skulle vara indikativa och diagnostiska för ett sjukdomstillstånd. Eftersom proteiner anses fungera som budbärare genom hormonverkan, fungerar som enzymer för att katalysera viktiga organiska reaktioner och fungerar som strukturella komponenter i människokroppen, är de de mest representativa för det aktuella tillståndet av metabolisk och strukturell aktivitet hos både naiva och sjukdomar. stat.

Två grupper av patienter kommer att inkluderas: (1) Patienter med EOS-preeklampsi (N=60) och (2) friska patienter med normala graviditeter (N=240). Patienterna med EOS-preeklampsi kommer att matchas (1:4) med samtidiga kontrollpatienter som bär en singel graviditet vid en liknande graviditetsålder. För att mäta förändringar i proteiner kommer vi att jämföra proteiner i blodplasma hos kvinnor med EOS-preeklampsi före och efter graviditet. Vi kommer också att jämföra blodplasma från friska kontra EOS-preeklamtiska kvinnor för skillnader i plasmaproteiner. Slutligen kommer vi att undersöka placenta RNA hos patienter med EOS-preeklampsi och friska patienter förlossade vid 35-37 veckors graviditet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

316

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av kvinnor som kommer till MUSC:s kvinnohälsoklinik före sin 34:e graviditetsvecka.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20-34 veckors avslutad graviditetsålder

Exklusions kriterier:

  • Flerfaldig graviditet
  • Kronisk hypertoni
  • Diabetes
  • Lupus
  • Användning av tobak

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
EOS-Preeklampsi
Kvinnor med symtom på tidig havandeskapsförgiftning
Vanligt
Kvinnor som inte har symtom på tidig havandeskapsförgiftning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blod kommer att tas från kontrollpatienter och EOS-preeklampsipatienter för att testa för skillnader i proteiner mellan kontrollpatienter och de med EOS-preeklampsi och skillnader i proteinerna hos patienter med EOS-preeklampsi före och efter födseln
Tidsram: En gång före och en gång efter födseln
En gång före och en gång efter födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Placentavävnad kommer att samlas in från kvinnor som drabbats av EOS-preeklampsi.
Tidsram: En gång, efter födseln
En gång, efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
  • Studiestol: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

9 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

9 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HR # 17495

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera