- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00719654
Förändringar i plasmaproteomet vid tidig debut av svår havandeskapsförgiftning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Preeklampsi drabbar 7-10 % av alla graviditeter och är direkt ansvarig för 50 000 mödradödsfall och 900 000 perinatala dödsfall varje år. Preeklampsi förblir oförutsägbar och obotlig förutom genom för tidig förlossning av fostret. Det är viktigt att en bättre förståelse av havandeskapsförgiftning erhålls.
Proteomics erbjuder en metodik för identifiering och kvantifiering av varje proteinfraktion som finns i human plasma vid både sjukdom och hälsa. Eftersom proteiner är de grundläggande delarna av mänsklig biologi, förväntas det att förändringar i protein posttranslationell modifiering eller totalt proteinuttryck skulle vara indikativa och diagnostiska för ett sjukdomstillstånd. Eftersom proteiner anses fungera som budbärare genom hormonverkan, fungerar som enzymer för att katalysera viktiga organiska reaktioner och fungerar som strukturella komponenter i människokroppen, är de de mest representativa för det aktuella tillståndet av metabolisk och strukturell aktivitet hos både naiva och sjukdomar. stat.
Två grupper av patienter kommer att inkluderas: (1) Patienter med EOS-preeklampsi (N=60) och (2) friska patienter med normala graviditeter (N=240). Patienterna med EOS-preeklampsi kommer att matchas (1:4) med samtidiga kontrollpatienter som bär en singel graviditet vid en liknande graviditetsålder. För att mäta förändringar i proteiner kommer vi att jämföra proteiner i blodplasma hos kvinnor med EOS-preeklampsi före och efter graviditet. Vi kommer också att jämföra blodplasma från friska kontra EOS-preeklamtiska kvinnor för skillnader i plasmaproteiner. Slutligen kommer vi att undersöka placenta RNA hos patienter med EOS-preeklampsi och friska patienter förlossade vid 35-37 veckors graviditet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-34 veckors avslutad graviditetsålder
Exklusions kriterier:
- Flerfaldig graviditet
- Kronisk hypertoni
- Diabetes
- Lupus
- Användning av tobak
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
EOS-Preeklampsi
Kvinnor med symtom på tidig havandeskapsförgiftning
|
Vanligt
Kvinnor som inte har symtom på tidig havandeskapsförgiftning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Blod kommer att tas från kontrollpatienter och EOS-preeklampsipatienter för att testa för skillnader i proteiner mellan kontrollpatienter och de med EOS-preeklampsi och skillnader i proteinerna hos patienter med EOS-preeklampsi före och efter födseln
Tidsram: En gång före och en gång efter födseln
|
En gång före och en gång efter födseln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Placentavävnad kommer att samlas in från kvinnor som drabbats av EOS-preeklampsi.
Tidsram: En gång, efter födseln
|
En gång, efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
- Studiestol: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HR # 17495
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .