高齢者におけるドイツのオフポンプ冠動脈バイパス研究 (GOPCABE)
2011年10月17日 更新者：PD Dr. Michael Hilker、German Off Pump Coronary Artery Bypass in Elderly Study Group
高齢者または 75 歳の患者に対する最良の治療コンセプトの冠動脈血行再建術の 2 つの手術技術 (オンポンプとオフポンプ) の比較。
仮説：人工心肺を使用しない冠動脈バイパス手術（オフポンプ=OPCAB）は、従来の冠動脈バイパス手術（オンポンプ）と比較して複合エンドポイントを減少させます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2000
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bayern
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Neustadt/Saale、Bayern、ドイツ、97616
- Herzchirurgie Neustadt/Saale
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Regensburg、Bayern、ドイツ、93053
- Universitat Regensburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- それ以上または75歳以上
- 選択的バイパス動作の指示
- 患者は無作為化の前に書面による同意に署名している
除外基準:
- 以前の心臓手術
- 患者はインフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すべてが死亡の原因となる
時間枠：1ヶ月と12ヶ月
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1ヶ月と12ヶ月
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心筋梗塞
時間枠：1ヶ月と12ヶ月
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1ヶ月と12ヶ月
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脳卒中
時間枠：1ヶ月と12ヶ月
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1ヶ月と12ヶ月
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あらゆる血行再建術
時間枠：1ヶ月と30ヶ月
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1ヶ月と30ヶ月
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腎不全
時間枠：1ヶ月と12ヶ月
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1ヶ月と12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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換気時間
時間枠：術後
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術後
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輸血
時間枠：術後
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術後
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集中治療室の滞在期間
時間枠：術後
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術後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Anno Diegeler, Professor、Herzchirurgie Bad Neustadt/Saale
- スタディチェア：Michael Hilker, PD、Universitat Regensburg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Diegeler A, Borgermann J, Kappert U, Hilker M, Doenst T, Boning A, Albert M, Farber G, Holzhey D, Conradi L, Riess FC, Veeckmann P, Minorics C, Zacher M, Reents W. Five-Year Outcome After Off-Pump or On-Pump Coronary Artery Bypass Grafting in Elderly Patients. Circulation. 2019 Apr 16;139(16):1865-1871. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035857.
- Faerber G, Zacher M, Reents W, Boergermann J, Kappert U, Boening A, Diegeler A, Doenst T; GOPCABE investigators. Female sex is not a risk factor for post procedural mortality in coronary bypass surgery in the elderly: A secondary analysis of the GOPCABE trial. PLoS One. 2017 Aug 30;12(8):e0184038. doi: 10.1371/journal.pone.0184038. eCollection 2017.
- Diegeler A, Borgermann J, Kappert U, Breuer M, Boning A, Ursulescu A, Rastan A, Holzhey D, Treede H, Riess FC, Veeckmann P, Asfoor A, Reents W, Zacher M, Hilker M; GOPCABE Study Group. Off-pump versus on-pump coronary-artery bypass grafting in elderly patients. N Engl J Med. 2013 Mar 28;368(13):1189-98. doi: 10.1056/NEJMoa1211666. Epub 2013 Mar 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月17日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。