노인 연구에서 독일 오프 펌프 관상 동맥 우회술 (GOPCABE)
2011년 10월 17일 업데이트: PD Dr. Michael Hilker, German Off Pump Coronary Artery Bypass in Elderly Study Group
고령자 또는 75세 환자를 위한 최상의 치료 개념에 대한 관상동맥 혈관재생술의 두 가지 수술 기술(온펌프 대 오프펌프) 비교.
가설: 인공심폐기를 사용하지 않는 관상동맥우회술(오프펌프=OPCAB)은 기존의 관상동맥우회술(온펌프)에 비해 결합 종료점을 감소시킨다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2000
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bayern
-
Neustadt/Saale, Bayern, 독일, 97616
- Herzchirurgie Neustadt/Saale
-
Regensburg, Bayern, 독일, 93053
- Universitat Regensburg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 75세 이상
- 선택적 바이패스 작동 표시
- 환자는 무작위 배정 전에 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 이전 심장 수술
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인 사망
기간: 1개월 12개월
|
1개월 12개월
|
|
심근 경색증
기간: 1개월 12개월
|
1개월 12개월
|
|
뇌졸중
기간: 1개월 12개월
|
1개월 12개월
|
|
모든 혈관재생술
기간: 1개월 및 30개월
|
1개월 및 30개월
|
|
신부전
기간: 1개월 12개월
|
1개월 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환기 시간
기간: 수술 후
|
수술 후
|
|
수혈
기간: 수술 후
|
수술 후
|
|
중환자실 체류 기간
기간: 수술 후
|
수술 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anno Diegeler, Professor, Herzchirurgie Bad Neustadt/Saale
- 연구 의자: Michael Hilker, PD, Universitat Regensburg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Diegeler A, Borgermann J, Kappert U, Hilker M, Doenst T, Boning A, Albert M, Farber G, Holzhey D, Conradi L, Riess FC, Veeckmann P, Minorics C, Zacher M, Reents W. Five-Year Outcome After Off-Pump or On-Pump Coronary Artery Bypass Grafting in Elderly Patients. Circulation. 2019 Apr 16;139(16):1865-1871. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035857.
- Faerber G, Zacher M, Reents W, Boergermann J, Kappert U, Boening A, Diegeler A, Doenst T; GOPCABE investigators. Female sex is not a risk factor for post procedural mortality in coronary bypass surgery in the elderly: A secondary analysis of the GOPCABE trial. PLoS One. 2017 Aug 30;12(8):e0184038. doi: 10.1371/journal.pone.0184038. eCollection 2017.
- Diegeler A, Borgermann J, Kappert U, Breuer M, Boning A, Ursulescu A, Rastan A, Holzhey D, Treede H, Riess FC, Veeckmann P, Asfoor A, Reents W, Zacher M, Hilker M; GOPCABE Study Group. Off-pump versus on-pump coronary-artery bypass grafting in elderly patients. N Engl J Med. 2013 Mar 28;368(13):1189-98. doi: 10.1056/NEJMoa1211666. Epub 2013 Mar 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .