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Deutscher Off-Pump-Koronararterienbypass in einer älteren Studie (GOPCABE)

17. Oktober 2011 aktualisiert von: PD Dr. Michael Hilker, German Off Pump Coronary Artery Bypass in Elderly Study Group

Vergleich zweier operativer Techniken (On-Pump vs. Off-Pump) der Koronarrevaskularisation des besten Behandlungskonzepts für Patienten älter oder 75 Jahre.

Hypothese: Die Koronarbypass-Operation ohne Einsatz der Herz-Lungen-Maschine (Off-Pump=OPCAB) reduziert den kombinierten Endpunkt im Vergleich zur konventionellen Koronarbypass-Operation (On-Pump).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bayern
      • Neustadt/Saale, Bayern, Deutschland, 97616
        • Herzchirurgie Neustadt/Saale
      • Regensburg, Bayern, Deutschland, 93053
        • Universitat Regensburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter oder 75 Jahre
  • Indikation für elektiven Bypass-Betrieb
  • Der Patient hat vor der Randomisierung eine schriftliche Einwilligung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Herzoperation
  • Der Patient ist nicht in der Lage, seine Einwilligung nach Aufklärung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Monat und 12 Monate
1 Monat und 12 Monate
Herzinfarkt
Zeitfenster: 1 Monat und 12 Monate
1 Monat und 12 Monate
Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Monat und 12 Monate
1 Monat und 12 Monate
Irgendeine Revaskularisation
Zeitfenster: 1 Monat und 30 Monate
1 Monat und 30 Monate
Nierenversagen
Zeitfenster: 1 Monat und 12 Monate
1 Monat und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Belüftungszeit
Zeitfenster: Beitrag op
Beitrag op
Bluttransfusion
Zeitfenster: Beitrag op
Beitrag op
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Beitrag op
Beitrag op

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

German Off Pump Coronary Artery Bypass in Elderly Study Group

Mitarbeiter

Institut für Klinisch-Kardiovaskuläre Forschung GmbH
Deutsche Gesellschaft für Herz-, Thorax- und Gefäßchirurgie

Ermittler

  • Hauptermittler: Anno Diegeler, Professor, Herzchirurgie Bad Neustadt/Saale
  • Studienstuhl: Michael Hilker, PD, Universitat Regensburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • op 001

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