Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duitse off-pump coronaire bypass in onderzoek bij ouderen (GOPCABE)

17 oktober 2011 bijgewerkt door: PD Dr. Michael Hilker, German Off Pump Coronary Artery Bypass in Elderly Study Group

Vergelijking van twee operatieve technieken (on-pump versus off-pump) van coronaire revascularisatie van het beste behandelingsconcept voor patiënten ouder of 75 jaar oud.

Hypothese: De coronaire bypassoperatie zonder gebruik van de hart-longmachine (off-pump=OPCAB) verlaagt het gecombineerde eindpunt in vergelijking met de conventionele coronaire bypassoperatie (on-pump).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2000

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bayern
      • Neustadt/Saale, Bayern, Duitsland, 97616
        • Herzchirurgie Neustadt/Saale
      • Regensburg, Bayern, Duitsland, 93053
        • Universitat Regensburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder of 75 jaar
  • indicatie voor electieve bypass-werking
  • patiënt heeft vóór randomisatie schriftelijke toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere hartoperatie
  • patiënt niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 1 maand en 12 maand
1 maand en 12 maand
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 1 maand en 12 maand
1 maand en 12 maand
Hartinfarct
Tijdsspanne: 1 maand en 12 maand
1 maand en 12 maand
Elke revascularisatie
Tijdsspanne: 1 maand en 30 maanden
1 maand en 30 maanden
nierfalen
Tijdsspanne: 1 maand en 12 maand
1 maand en 12 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ventilatie tijd
Tijdsspanne: post op
post op
bloedtransfusie
Tijdsspanne: post op
post op
verblijfsduur op de intensive care
Tijdsspanne: post op
post op

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

German Off Pump Coronary Artery Bypass in Elderly Study Group

Medewerkers

Institut für Klinisch-Kardiovaskuläre Forschung GmbH
Deutsche Gesellschaft für Herz-, Thorax- und Gefäßchirurgie

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anno Diegeler, Professor, Herzchirurgie Bad Neustadt/Saale
  • Studie stoel: Michael Hilker, PD, Universitat Regensburg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • op 001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren