Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tysk off-pumpe koronar bypass i eldre studie (GOPCABE)

17. oktober 2011 oppdatert av: PD Dr. Michael Hilker, German Off Pump Coronary Artery Bypass in Elderly Study Group

Sammenligning av to operasjonsteknikker (på pumpe vs off-pumpe) for koronar revaskularisering av det beste behandlingskonseptet for pasienter eldre eller 75 år gamle.

Hypotese: Koronar bypass-operasjonen uten bruk av hjerte-lunge-maskinen (off-pump=OPCAB) reduserer det kombinerte endepunktet sammenlignet med den konvensjonelle koronar bypass-operasjonen (on-pump).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • Neustadt/Saale, Bayern, Tyskland, 97616
        • Herzchirurgie Neustadt/Saale
      • Regensburg, Bayern, Tyskland, 93053
        • Universitat Regensburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre eller 75 år
  • indikasjon for elektiv bypass-operasjon
  • pasienten har signert skriftlig samtykke før randomisering

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere hjerteoperasjoner
  • pasienten ikke kan gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 1 måned og 12 måneder
1 måned og 12 måneder
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 måned og 12 måneder
1 måned og 12 måneder
Slag
Tidsramme: 1 måned og 12 måneder
1 måned og 12 måneder
Eventuell revaskularisering
Tidsramme: 1 måned og 30 måneder
1 måned og 30 måneder
nyresvikt
Tidsramme: 1 måned og 12 måneder
1 måned og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ventilasjonstid
Tidsramme: post op
post op
blodoverføring
Tidsramme: post op
post op
liggetid på intensivavdeling
Tidsramme: post op
post op

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

German Off Pump Coronary Artery Bypass in Elderly Study Group

Samarbeidspartnere

Institut für Klinisch-Kardiovaskuläre Forschung GmbH
Deutsche Gesellschaft für Herz-, Thorax- und Gefäßchirurgie

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anno Diegeler, Professor, Herzchirurgie Bad Neustadt/Saale
  • Studiestol: Michael Hilker, PD, Universitat Regensburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • op 001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere