Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tysk off-pumpe kranspulsåre bypass i ældre undersøgelse (GOPCABE)

17. oktober 2011 opdateret af: PD Dr. Michael Hilker, German Off Pump Coronary Artery Bypass in Elderly Study Group

Sammenligning af to operationsteknikker (on-pump vs off-pump) til koronar revaskularisering af det bedste behandlingskoncept for patienter ældre eller 75 år.

Hypotese: Koronar bypass-operationen uden brug af hjerte-lunge-maskinen (off-pump=OPCAB) reducerer det kombinerede endepunkt sammenlignet med den konventionelle koronar bypass-operation (on-pumpe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • Neustadt/Saale, Bayern, Tyskland, 97616
        • Herzchirurgie Neustadt/Saale
      • Regensburg, Bayern, Tyskland, 93053
        • Universitat Regensburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre eller 75 år
  • indikation for elektiv bypass-drift
  • patienten har underskrevet skriftligt samtykke inden randomisering

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere hjerteoperation
  • patienten er ikke i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 1 måned og 12 måneder
1 måned og 12 måneder
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 måned og 12 måneder
1 måned og 12 måneder
Slag
Tidsramme: 1 måned og 12 måneder
1 måned og 12 måneder
Enhver revaskularisering
Tidsramme: 1 måned og 30 måneder
1 måned og 30 måneder
Nyresvigt
Tidsramme: 1 måned og 12 måneder
1 måned og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ventilationstid
Tidsramme: post op
post op
blodtransfusion
Tidsramme: post op
post op
liggetid på intensiv afdeling
Tidsramme: post op
post op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Off Pump Coronary Artery Bypass in Elderly Study Group

Samarbejdspartnere

Institut für Klinisch-Kardiovaskuläre Forschung GmbH
Deutsche Gesellschaft für Herz-, Thorax- und Gefäßchirurgie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anno Diegeler, Professor, Herzchirurgie Bad Neustadt/Saale
  • Studiestol: Michael Hilker, PD, Universitat Regensburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2008

Først opslået (Skøn)

22. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • op 001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte sygdom

Kliniske forsøg med koronararterie bypass-transplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner