Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

German Off Pump kransartärbypass i äldrestudier (GOPCABE)

17 oktober 2011 uppdaterad av: PD Dr. Michael Hilker, German Off Pump Coronary Artery Bypass in Elderly Study Group

Jämförelse av två operativa tekniker (på-pump vs off-pump) för koronar revaskularisering av det bästa behandlingskonceptet för patienter äldre eller 75 år gamla.

Hypotes: Koronar bypass-operationen utan användning av hjärt-lungmaskinen (off-pump=OPCAB) minskar den kombinerade endpointen jämfört med den konventionella koronar bypass-operationen (on-pump).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bayern
      • Neustadt/Saale, Bayern, Tyskland, 97616
        • Herzchirurgie Neustadt/Saale
      • Regensburg, Bayern, Tyskland, 93053
        • Universitat Regensburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre eller 75 år
  • indikation för elektiv bypass-drift
  • patienten har undertecknat skriftligt samtycke före randomisering

Exklusions kriterier:

  • tidigare hjärtoperationer
  • patienten inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 1 månad och 12 månader
1 månad och 12 månader
Hjärtinfarkt
Tidsram: 1 månad och 12 månader
1 månad och 12 månader
Stroke
Tidsram: 1 månad och 12 månader
1 månad och 12 månader
Eventuell revaskularisering
Tidsram: 1 månad och 30 månader
1 månad och 30 månader
njursvikt
Tidsram: 1 månad och 12 månader
1 månad och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ventilationstid
Tidsram: efter operationen
efter operationen
blodtransfusion
Tidsram: efter operationen
efter operationen
vistelsetid på intensivvårdsavdelning
Tidsram: efter operationen
efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

German Off Pump Coronary Artery Bypass in Elderly Study Group

Samarbetspartners

Institut für Klinisch-Kardiovaskuläre Forschung GmbH
Deutsche Gesellschaft für Herz-, Thorax- und Gefäßchirurgie

Utredare

  • Huvudutredare: Anno Diegeler, Professor, Herzchirurgie Bad Neustadt/Saale
  • Studiestol: Michael Hilker, PD, Universitat Regensburg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • op 001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på kranskärlsbypasstransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera