Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Německý bypass koronární tepny ve studii pro seniory (GOPCABE)

17. října 2011 aktualizováno: PD Dr. Michael Hilker, German Off Pump Coronary Artery Bypass in Elderly Study Group

Porovnání dvou operačních technik (on-pump vs. off-pump) koronární revaskularizace nejlepšího léčebného konceptu pro pacienty starší nebo 75 let.

Hypotéza: Operace koronárního bypassu bez použití přístroje srdce-plíce (off-pump=OPCAB) snižuje kombinovaný koncový bod ve srovnání s konvenčním koronárním bypassem (on-pump).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2000

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bayern
      • Neustadt/Saale, Bayern, Německo, 97616
        • Herzchirurgie Neustadt/Saale
      • Regensburg, Bayern, Německo, 93053
        • Universitat Regensburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší nebo 75 let
  • indikace pro elektivní provoz bypassu
  • pacient před randomizací podepsal písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace srdce
  • pacient nemůže dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 1 měsíc a 12 měsíců
1 měsíc a 12 měsíců
Infarkt myokardu
Časové okno: 1 měsíc a 12 měsíců
1 měsíc a 12 měsíců
Mrtvice
Časové okno: 1 měsíc a 12 měsíců
1 měsíc a 12 měsíců
Jakákoli revaskularizace
Časové okno: 1 měsíc a 30 měsíců
1 měsíc a 30 měsíců
selhání ledvin
Časové okno: 1 měsíc a 12 měsíců
1 měsíc a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
doba ventilace
Časové okno: příspěvek op
příspěvek op
krevní transfúze
Časové okno: příspěvek op
příspěvek op
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: příspěvek op
příspěvek op

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

German Off Pump Coronary Artery Bypass in Elderly Study Group

Spolupracovníci

Institut für Klinisch-Kardiovaskuläre Forschung GmbH
Deutsche Gesellschaft für Herz-, Thorax- und Gefäßchirurgie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anno Diegeler, Professor, Herzchirurgie Bad Neustadt/Saale
  • Studijní židle: Michael Hilker, PD, Universitat Regensburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • op 001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit