Pontage de l'artère coronaire hors pompe allemande dans une étude sur les personnes âgées (GOPCABE)
17 octobre 2011 mis à jour par: PD Dr. Michael Hilker, German Off Pump Coronary Artery Bypass in Elderly Study Group
Comparaison de deux techniques opératoires (sur pompe vs hors pompe) de revascularisation coronarienne du meilleur concept de traitement pour les patients âgés ou de 75 ans.
Hypothèse : L'opération de pontage coronarien sans recours au cœur-poumon artificiel (off-pump=OPCAB) réduit le critère combiné par rapport à l'opération de pontage coronarien classique (on-pump).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
2000
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bayern
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Neustadt/Saale, Bayern, Allemagne, 97616
- Herzchirurgie Neustadt/Saale
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Regensburg, Bayern, Allemagne, 93053
- Universitat Regensburg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus âgé ou 75 ans
- indication pour le fonctionnement en by-pass électif
- le patient a signé un consentement écrit avant la randomisation
Critère d'exclusion:
- chirurgie cardiaque antérieure
- patient incapable de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité toutes causes
Délai: 1 mois et 12 mois
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1 mois et 12 mois
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Infarctus du myocarde
Délai: 1 mois et 12 mois
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1 mois et 12 mois
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Accident vasculaire cérébral
Délai: 1 mois et 12 mois
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1 mois et 12 mois
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Toute revascularisation
Délai: 1 mois et 30 mois
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1 mois et 30 mois
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insuffisance rénale
Délai: 1 mois et 12 mois
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1 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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temps d'aération
Délai: post opératoire
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post opératoire
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transfusion sanguine
Délai: post opératoire
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post opératoire
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durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: post opératoire
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post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anno Diegeler, Professor, Herzchirurgie Bad Neustadt/Saale
- Chaise d'étude: Michael Hilker, PD, Universitat Regensburg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Diegeler A, Borgermann J, Kappert U, Hilker M, Doenst T, Boning A, Albert M, Farber G, Holzhey D, Conradi L, Riess FC, Veeckmann P, Minorics C, Zacher M, Reents W. Five-Year Outcome After Off-Pump or On-Pump Coronary Artery Bypass Grafting in Elderly Patients. Circulation. 2019 Apr 16;139(16):1865-1871. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035857.
- Faerber G, Zacher M, Reents W, Boergermann J, Kappert U, Boening A, Diegeler A, Doenst T; GOPCABE investigators. Female sex is not a risk factor for post procedural mortality in coronary bypass surgery in the elderly: A secondary analysis of the GOPCABE trial. PLoS One. 2017 Aug 30;12(8):e0184038. doi: 10.1371/journal.pone.0184038. eCollection 2017.
- Diegeler A, Borgermann J, Kappert U, Breuer M, Boning A, Ursulescu A, Rastan A, Holzhey D, Treede H, Riess FC, Veeckmann P, Asfoor A, Reents W, Zacher M, Hilker M; GOPCABE Study Group. Off-pump versus on-pump coronary-artery bypass grafting in elderly patients. N Engl J Med. 2013 Mar 28;368(13):1189-98. doi: 10.1056/NEJMoa1211666. Epub 2013 Mar 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2008
Première publication (Estimation)
22 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- op 001
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