Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Немецкое аортокоронарное шунтирование без помпы у пожилых людей (GOPCABE)

17 октября 2011 г. обновлено: PD Dr. Michael Hilker, German Off Pump Coronary Artery Bypass in Elderly Study Group

Сравнение двух оперативных методов (с использованием искусственного кровообращения и без искусственного кровообращения) реваскуляризации коронарных артерий в рамках наилучшей концепции лечения пациентов старше 75 лет.

Гипотеза: Операция коронарного шунтирования без использования аппарата искусственного кровообращения (без искусственного кровообращения = OPCAB) снижает комбинированную конечную точку по сравнению с обычной операцией коронарного шунтирования (на искусственном кровообращении).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bayern
      • Neustadt/Saale, Bayern, Германия, 97616
        • Herzchirurgie Neustadt/Saale
      • Regensburg, Bayern, Германия, 93053
        • Universitat Regensburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше или 75 лет
  • индикация работы по выбору байпаса
  • пациент подписал письменное согласие до рандомизации

Критерий исключения:

  • предыдущая операция на сердце
  • пациент не может дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 1 месяц и 12 месяцев
1 месяц и 12 месяцев
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 1 месяц и 12 месяцев
1 месяц и 12 месяцев
Гладить
Временное ограничение: 1 месяц и 12 месяцев
1 месяц и 12 месяцев
Любая реваскуляризация
Временное ограничение: 1 месяц и 30 месяцев
1 месяц и 30 месяцев
почечная недостаточность
Временное ограничение: 1 месяц и 12 месяцев
1 месяц и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время вентиляции
Временное ограничение: после операции
после операции
переливание крови
Временное ограничение: после операции
после операции
продолжительность пребывания в реанимационном отделении
Временное ограничение: после операции
после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

German Off Pump Coronary Artery Bypass in Elderly Study Group

Соавторы

Institut für Klinisch-Kardiovaskuläre Forschung GmbH
Deutsche Gesellschaft für Herz-, Thorax- und Gefäßchirurgie

Следователи

  • Главный следователь: Anno Diegeler, Professor, Herzchirurgie Bad Neustadt/Saale
  • Учебный стул: Michael Hilker, PD, Universitat Regensburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • op 001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться