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Bypass dell'arteria coronarica fuori pompa tedesco nello studio sugli anziani (GOPCABE)

17 ottobre 2011 aggiornato da: PD Dr. Michael Hilker, German Off Pump Coronary Artery Bypass in Elderly Study Group

Confronto di due tecniche operative (on-pump vs off-pump) di rivascolarizzazione coronarica del miglior concetto di trattamento per pazienti di età superiore o superiore a 75 anni.

Ipotesi: l'operazione di bypass coronarico senza l'uso della macchina cuore-polmone (off-pump=OPCAB) riduce l'endpoint combinato rispetto all'operazione di bypass coronarico convenzionale (on-pump).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2000

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bayern
      • Neustadt/Saale, Bayern, Germania, 97616
        • Herzchirurgie Neustadt/Saale
      • Regensburg, Bayern, Germania, 93053
        • Universitat Regensburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più vecchio o 75 anni
  • indicazione per il funzionamento in bypass elettivo
  • paziente ha firmato il consenso scritto prima della randomizzazione

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento al cuore
  • paziente incapace di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 1 mese e 12 mesi
1 mese e 12 mesi
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 1 mese e 12 mesi
1 mese e 12 mesi
Colpo
Lasso di tempo: 1 mese e 12 mesi
1 mese e 12 mesi
Eventuale rivascolarizzazione
Lasso di tempo: 1 mese e 30 mesi
1 mese e 30 mesi
insufficienza renale
Lasso di tempo: 1 mese e 12 mesi
1 mese e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di ventilazione
Lasso di tempo: post op
post op
trasfusione di sangue
Lasso di tempo: post op
post op
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: post op
post op

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

German Off Pump Coronary Artery Bypass in Elderly Study Group

Collaboratori

Institut für Klinisch-Kardiovaskuläre Forschung GmbH
Deutsche Gesellschaft für Herz-, Thorax- und Gefäßchirurgie

Investigatori

  • Investigatore principale: Anno Diegeler, Professor, Herzchirurgie Bad Neustadt/Saale
  • Cattedra di studio: Michael Hilker, PD, Universitat Regensburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • op 001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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