German Off Pump sepelvaltimon ohitus vanhusten tutkimuksessa (GOPCABE)
maanantai 17. lokakuuta 2011 päivittänyt: PD Dr. Michael Hilker, German Off Pump Coronary Artery Bypass in Elderly Study Group
Kahden leikkauksen (on-pump vs off-pump) sepelvaltimon revaskularisaatiotekniikan vertailu parhaalla hoitokonseptilla vanhemmille tai 75-vuotiaille potilaille.
Hypoteesi: Sepelvaltimon ohitusleikkaus ilman sydän-keuhkokonetta (off-pump=OPCAB) vähentää yhdistettyä päätepistettä verrattuna perinteiseen sepelvaltimon ohitusleikkaukseen (on-pump).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bayern
-
Neustadt/Saale, Bayern, Saksa, 97616
- Herzchirurgie Neustadt/Saale
-
Regensburg, Bayern, Saksa, 93053
- Universitat Regensburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempi tai 75 vuotta
- indikaatio elektiiviselle ohitustoiminnolle
- potilas on allekirjoittanut kirjallisen suostumuksen ennen satunnaistamista
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen sydänleikkaus
- potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 12 kuukautta
|
1 kuukausi ja 12 kuukautta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 12 kuukautta
|
1 kuukausi ja 12 kuukautta
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 12 kuukautta
|
1 kuukausi ja 12 kuukautta
|
|
Mikä tahansa revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 kk ja 30 kk
|
1 kk ja 30 kk
|
|
munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 12 kuukautta
|
1 kuukausi ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tuuletusaika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
|
Leikkauksen jälkeinen
|
|
verensiirto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
|
Leikkauksen jälkeinen
|
|
teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
|
Leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anno Diegeler, Professor, Herzchirurgie Bad Neustadt/Saale
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Hilker, PD, Universitat Regensburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Diegeler A, Borgermann J, Kappert U, Hilker M, Doenst T, Boning A, Albert M, Farber G, Holzhey D, Conradi L, Riess FC, Veeckmann P, Minorics C, Zacher M, Reents W. Five-Year Outcome After Off-Pump or On-Pump Coronary Artery Bypass Grafting in Elderly Patients. Circulation. 2019 Apr 16;139(16):1865-1871. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035857.
- Faerber G, Zacher M, Reents W, Boergermann J, Kappert U, Boening A, Diegeler A, Doenst T; GOPCABE investigators. Female sex is not a risk factor for post procedural mortality in coronary bypass surgery in the elderly: A secondary analysis of the GOPCABE trial. PLoS One. 2017 Aug 30;12(8):e0184038. doi: 10.1371/journal.pone.0184038. eCollection 2017.
- Diegeler A, Borgermann J, Kappert U, Breuer M, Boning A, Ursulescu A, Rastan A, Holzhey D, Treede H, Riess FC, Veeckmann P, Asfoor A, Reents W, Zacher M, Hilker M; GOPCABE Study Group. Off-pump versus on-pump coronary-artery bypass grafting in elderly patients. N Engl J Med. 2013 Mar 28;368(13):1189-98. doi: 10.1056/NEJMoa1211666. Epub 2013 Mar 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- op 001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .