Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niemieckie pomostowanie aortalno-wieńcowe bez pompy u osób w podeszłym wieku (GOPCABE)

17 października 2011 zaktualizowane przez: PD Dr. Michael Hilker, German Off Pump Coronary Artery Bypass in Elderly Study Group

Porównanie dwóch technik operacyjnych (on-pump i off-pump) rewaskularyzacji wieńcowej najlepszej koncepcji leczenia pacjentów w wieku powyżej 75 lat.

Hipoteza: Operacja pomostowania tętnic wieńcowych bez użycia płuco-serca (off-pump=OPCAB) zmniejsza łączny punkt końcowy w porównaniu z konwencjonalną operacją pomostowania tętnic wieńcowych (on-pump).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bayern
      • Neustadt/Saale, Bayern, Niemcy, 97616
        • Herzchirurgie Neustadt/Saale
      • Regensburg, Bayern, Niemcy, 93053
        • Universitat Regensburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • starszy lub 75 lat
  • wskazanie dla planowanej operacji obejścia
  • pacjent podpisał pisemną zgodę przed randomizacją

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia operacja serca
  • pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 12 miesięcy
1 miesiąc i 12 miesięcy
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 12 miesięcy
1 miesiąc i 12 miesięcy
Udar
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 12 miesięcy
1 miesiąc i 12 miesięcy
Jakakolwiek rewaskularyzacja
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 30 miesięcy
1 miesiąc i 30 miesięcy
niewydolność nerek
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 12 miesięcy
1 miesiąc i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas wentylacji
Ramy czasowe: poczta op
poczta op
transfuzja krwi
Ramy czasowe: poczta op
poczta op
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: poczta op
poczta op

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German Off Pump Coronary Artery Bypass in Elderly Study Group

Współpracownicy

Institut für Klinisch-Kardiovaskuläre Forschung GmbH
Deutsche Gesellschaft für Herz-, Thorax- und Gefäßchirurgie

Śledczy

  • Główny śledczy: Anno Diegeler, Professor, Herzchirurgie Bad Neustadt/Saale
  • Krzesło do nauki: Michael Hilker, PD, Universitat Regensburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • op 001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj