構造化認知行動療法による耳鳴り治療 (TCP)
2008年7月18日 更新者：University Hospital Tuebingen
耳鳴り患者における構造化療法プログラムsTCP（構造化耳鳴りケアプログラム）の設定内での個々の認知行動療法（CBT）の有効性と安全性のランダム化比較臨床試験
疾患管理プログラム TCP 内でマニュアル化および構造化された非治療的耳鳴りに特化した認知行動療法の介入手順とは対照的に、効果的であるという仮説の検定。
調査の概要
詳細な説明
介入：
構造化療法プログラム「耳鳴りケアプログラム（TCP）」の臨床現場における構造化および耳鳴り特有の認知行動療法介入手順の個々の適用
患者あたりの介入期間: 1～15 回の治療セッションと最大 16 週間の自己治療
コントロール介入: 待機グループ (16 週間)
研究の種類
介入
入学 (実際)
286
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aschaffenburg、ドイツ、63739
- Tinnitus Care Center
-
Frankfurt、ドイツ、60594
- Tinnitus Care Center
-
Tuebingen、ドイツ、72070
- Dept. ORL, University of Tuebingen
-
Tuebingen、ドイツ、72070
- Private practice
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
主な採用基準:
- 11週間以上の持続的で安定した耳鳴り
- 聴力測定による耳鳴りのマッチングと主観的な耳鳴りラウドネス評価尺度とのギャップ
主な除外基準:
- 精神医学的または神経学的合併症
- 治療可能な疾患の随伴症状としての耳鳴り
- 耳鳴りの薬物治療 24 時間。 治療前または治療中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
認知行動療法
|
50 ～ 60 分の 1 ～ 15 回の個人セッション。
耳鳴りケア疾患管理プログラムによって構成された1-15の手動化された耳鳴り特有の認知行動療法介入を適用する
他の名前：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：2
待ち組
|
介入なし
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
検証済みの耳鳴りアンケート (TF Goebel and Hiller 1992);検証済みの耳鳴り変化評価尺度 (TC、Zenner および de Maddalena 2005)
時間枠：最後のセッション
|
最後のセッション
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
耳鳴りのラウドネス (TL)、検証済みの 6 点数値言語評価スケール。耳鳴りの煩わしさ (TA)、検証済みの 8 点数値言語評価尺度
時間枠：最後のセラピーセッション
|
最後のセラピーセッション
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hans P. Zenner, M.D.、Universitat Tubingen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zenner HP, De Maddalena H. Validity and reliability study of three tinnitus self-assessment scales: loudness, annoyance and change. Acta Otolaryngol. 2005 Nov;125(11):1184-8. doi: 10.1080/00016480510012282.
- Zenner HP, Vonthein R, Zenner B, Leuchtweis R, Plontke SK, Torka W, Pogge S, Birbaumer N. Standardized tinnitus-specific individual cognitive-behavioral therapy: a controlled outcome study with 286 tinnitus patients. Hear Res. 2013 Apr;298:117-25. doi: 10.1016/j.heares.2012.11.013. Epub 2012 Dec 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年10月1日
一次修了 (実際)
2004年10月1日
研究の完了 (実際)
2006年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年7月18日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。