Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tinnituksen hoito strukturoidulla kognitiivisella käyttäytymisterapialla (TCP)

perjantai 18. heinäkuuta 2008 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus yksilöllisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tehokkuudesta ja turvallisuudesta strukturoidun terapiaohjelman sTCP (Structured Tinnitus Care Program) puitteissa potilailla, joilla on Tinnitus Aurium

Testi hypoteesista, että toisin kuin hoitamattomassa tinnituksessa, spesifiset kognitiivisen käyttäytymisterapian interventiotoimenpiteet, jotka on manuaalisia ja strukturoituja taudinhallintaohjelman TCP:ssä, ovat tehokkaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio:

Strukturoitujen ja tinnitusspesifisten kognitiivisen käyttäytymisterapian interventiotoimenpiteiden yksilöllinen soveltaminen strukturoidun terapiaohjelman "tinnituksen hoitoohjelma (TCP)" kliinisessä ympäristössä.

Intervention kesto potilasta kohti: 1-15 hoitokertaa plus itsehoito 16 viikkoon asti

Kontrolliinterventio: Odotusryhmä (16 viikkoa)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

286

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aschaffenburg, Saksa, 63739
        • Tinnitus Care Center
      • Frankfurt, Saksa, 60594
        • Tinnitus Care Center
      • Tuebingen, Saksa, 72070
        • Dept. ORL, University of Tuebingen
      • Tuebingen, Saksa, 72070
        • Private practice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Jatkuva ja vakaa tinnitus yli 11 viikkoa
  • Ero audiometrisen tinnituksen vastaavuuden ja subjektiivisen tinnituksen voimakkuuden luokitusasteikon välillä

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen tai neurologinen samanaikainen sairaus
  • Tinnitus muuten hoidettavan sairauden oireena
  • Tinnituksen lääkehoito 24 tuntia. ennen terapiaa tai sen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
1-15 yksittäistä istuntoa 50-60 min. soveltaa 1-15 manuaalista tinnitusspesifistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa, jotka on jäsennelty tinnituksen hoitotaudin hallintaohjelman avulla
Muut nimet:
  • tinnituksen hoito-ohjelma
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Odottava ryhmä
Muut: Odottava ryhmä
Ei väliintuloa
Muut nimet:
  • tinnituksen hoito-ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Validoitu tinnituskyselylomake (TF Goebel ja Hiller 1992); validoitu tinnituksen muutosluokitusasteikko (TC, Zenner ja de Maddalena 2005)
Aikaikkuna: Viimeinen istunto
Viimeinen istunto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tinnituksen äänenvoimakkuus (TL), validoitu 6-pisteinen numeerinen verbaalinen luokitusasteikko; tinnitus annoyance (TA), validoitu 8-pisteinen numeerinen verbaalinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: viimeinen terapiakerta
viimeinen terapiakerta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Tutkijat

  • Päätutkija: Hans P. Zenner, M.D., Universitat Tubingen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 22. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCP00/04
  • BMBF 01EZ0506: Dekonet;
  • Mediceon: Benchmarking project

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa