Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tinnitusbehandling med strukturert kognitiv atferdsterapi (TCP)

18. juli 2008 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Randomisert kontrollert klinisk utprøving av effektivitet og sikkerhet for individuell kognitiv atferdsterapi (CBT) innenfor rammen av det strukturerte terapiprogrammet sTCP (Structured Tinnitus Care Program) hos pasienter med tinnitus aurium

Test av hypotese om at i motsetning til ikke-behandling tinnitus er spesifikke kognitiv atferdsterapi intervensjonsprosedyrer som er manuelle og strukturerte innenfor sykdomsbehandlingsprogrammet TCP effektive.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innblanding:

Individuell anvendelse av strukturert og tinnitusspesifikk kognitiv atferdsterapi intervensjonsprosedyrer i den kliniske setting av det strukturerte terapiprogrammet "tinnitus care program (TCP)"

Varighet av intervensjon per pasient: 1-15 behandlingssesjoner pluss egenbehandling inntil 16 uker

Kontrollintervensjon: Ventegruppe (16 uker)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

286

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aschaffenburg, Tyskland, 63739
        • Tinnitus Care Center
      • Frankfurt, Tyskland, 60594
        • Tinnitus Care Center
      • Tuebingen, Tyskland, 72070
        • Dept. ORL, University of Tuebingen
      • Tuebingen, Tyskland, 72070
        • Private practice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • Vedvarende og stabil tinnitus i mer enn 11 uker
  • Gap mellom audiometrisk tinnitus-tilpasning og subjektiv tinnitus-lydstyrkevurderingsskala

Nøkkelekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk eller nevrologisk komorbiditet
  • Tinnitus som samtidig symptom på en ellers behandlingsbar sykdom
  • Medikamentell behandling for tinnitus 24 timer. før eller under behandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Kognitiv atferdsterapi
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
1-15 individuelle økter á 50-60 min. å bruke 1-15 manuelle tinnitusspesifikke kognitive atferdsterapiintervensjoner strukturert av tinnitusbehandlingsprogrammet for sykdomsbehandling
Andre navn:
  • tinnitusbehandlingsprogram
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Ventegruppe
Annen: Ventegruppe
Ingen inngrep
Andre navn:
  • tinnitusbehandlingsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validert tinnitus spørreskjema (TF Goebel og Hiller 1992); validert tinnitus endringsvurderingsskala (TC, Zenner og de Maddalena 2005)
Tidsramme: Siste økt
Siste økt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tinnitus loudness (TL), validert 6-punkts numerisk verbal vurderingsskala; tinnitus irritasjon (TA), validert 8-punkts numerisk verbal vurderingsskala
Tidsramme: siste terapiøkt
siste terapiøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hans P. Zenner, M.D., Universitat Tubingen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2000

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2004

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

22. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TCP00/04
  • BMBF 01EZ0506: Dekonet;
  • Mediceon: Benchmarking project

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere