Tratamiento del tinnitus mediante terapia conductual cognitiva estructurada (TCP)
18 de julio de 2008 actualizado por: University Hospital Tuebingen
Ensayo clínico controlado aleatorizado de eficacia y seguridad de la terapia conductual cognitiva individual (TCC) en el marco del programa de terapia estructurada sTCP (Programa estructurado de atención del tinnitus) en pacientes con tinnitus aurium
Prueba de hipótesis de que, en contraste con el tinnitus sin tratamiento, los procedimientos de intervención de terapia cognitiva conductual específicos que están manualizados y estructurados dentro del programa de manejo de enfermedades TCP son efectivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intervención:
Aplicación individual de procedimientos de intervención de terapia cognitiva conductual estructurada y específica para tinnitus en el entorno clínico del programa de terapia estructurada "programa de atención de tinnitus (TCP)"
Duración de la intervención por paciente: 1-15 sesiones de tratamiento más autotratamiento hasta 16 semanas
Intervención de control: Grupo de espera (16 semanas)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
286
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aschaffenburg, Alemania, 63739
- Tinnitus Care Center
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Frankfurt, Alemania, 60594
- Tinnitus Care Center
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Tuebingen, Alemania, 72070
- Dept. ORL, University of Tuebingen
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Tuebingen, Alemania, 72070
- Private practice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios clave de inclusión:
- Tinnitus persistente y estable de más de 11 semanas
- Brecha entre la coincidencia audiométrica del tinnitus y la escala subjetiva de calificación del volumen del tinnitus
Criterios clave de exclusión:
- Comorbilidad psiquiátrica o neurológica
- Tinnitus como síntoma concomitante de una enfermedad tratable de otro modo
- Tratamiento farmacológico para tinnitus 24 hrs. antes o durante la terapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Terapia de conducta cognitiva
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1-15 sesiones individuales de 50-60 min.
aplicar de 1 a 15 intervenciones de terapia cognitiva conductual específicas para el tinnitus estructuradas por el programa de manejo de enfermedades de tinnitus care
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: 2
Grupo de espera
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Sin intervención
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de tinnitus validado (TF Goebel y Hiller 1992); escala de calificación de cambio de tinnitus validada (TC, Zenner y de Maddalena 2005)
Periodo de tiempo: Última sesión
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Última sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tinnitus loudness (TL), escala de calificación verbal numérica validada de 6 puntos; molestia del tinnitus (TA), escala de calificación verbal numérica validada de 8 puntos
Periodo de tiempo: última sesión de terapia
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última sesión de terapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hans P. Zenner, M.D., Universitat Tubingen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zenner HP, De Maddalena H. Validity and reliability study of three tinnitus self-assessment scales: loudness, annoyance and change. Acta Otolaryngol. 2005 Nov;125(11):1184-8. doi: 10.1080/00016480510012282.
- Zenner HP, Vonthein R, Zenner B, Leuchtweis R, Plontke SK, Torka W, Pogge S, Birbaumer N. Standardized tinnitus-specific individual cognitive-behavioral therapy: a controlled outcome study with 286 tinnitus patients. Hear Res. 2013 Apr;298:117-25. doi: 10.1016/j.heares.2012.11.013. Epub 2012 Dec 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2000
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2004
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2008
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCP00/04
- BMBF 01EZ0506: Dekonet;
- Mediceon: Benchmarking project
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .