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结构化认知行为疗法治疗耳鸣 (TCP)

2008年7月18日 更新者：University Hospital Tuebingen

在结构化治疗计划 sTCP（结构化耳鸣护理计划）中对金耳鸣患者进行个体认知行为疗法 (CBT) 疗效和安全性的随机对照临床试验

假设检验与非治疗性耳鸣相比，在疾病管理计划 TCP 中手动化和结构化的特定认知行为疗法干预程序是有效的。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

干涉：

结构化和耳鸣特异性认知行为治疗干预程序在结构化治疗计划“耳鸣护理计划 (TCP)”临床环境中的个体应用

每位患者的干预持续时间：1-15 次治疗加上长达 16 周的自我治疗

对照干预：等待组（16周）

研究类型

介入性

注册 (实际的)

286

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Aschaffenburg、德国、63739
        • Tinnitus Care Center
      • Frankfurt、德国、60594
        • Tinnitus Care Center
      • Tuebingen、德国、72070
        • Dept. ORL, University of Tuebingen
      • Tuebingen、德国、72070
        • Private Practice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

关键纳入标准：

  • 持续稳定的耳鸣超过 11 周
  • 测听耳鸣匹配与主观耳鸣响度评定量表之间的差距

关键排除标准：

  • 精神或神经合并症
  • 耳鸣是其他可治疗疾病的伴随症状
  • 耳鸣药物治疗24小时。 治疗前或治疗期间

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：1个
认知行为疗法
行为的：认知行为疗法
1-15 节 50-60 分钟的单独课程。 应用 1-15 种由耳鸣护理疾病管理计划构建的手动耳鸣特定认知行为疗法干预措施
其他名称：
  • 耳鸣护理计划
PLACEBO_COMPARATOR：2个
等待组
其他：等待组
无干预
其他名称：
  • 耳鸣护理计划

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
经过验证的耳鸣问卷（TF Goebel 和 Hiller 1992）；经过验证的耳鸣变化评定量表（TC、Zenner 和 de Maddalena 2005）
大体时间：上届会议
上届会议

次要结果测量

结果测量
大体时间
耳鸣响度 (TL)，经过验证的 6 分数字口头评定量表；耳鸣烦恼 (TA)，经过验证的 8 分数字口头评定量表
大体时间：最后一次治疗
最后一次治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Tuebingen

调查人员

  • 首席研究员：Hans P. Zenner, M.D.、Universitat Tubingen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年10月1日

初级完成 (实际的)

2004年10月1日

研究完成 (实际的)

2006年11月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月18日

首次发布 (估计)

2008年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年7月18日

最后验证

2008年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TCP00/04
  • BMBF 01EZ0506: Dekonet;
  • Mediceon: Benchmarking project

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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