Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tinnitusbehandeling door gestructureerde cognitieve gedragstherapie (TCP)

18 juli 2008 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen

Gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie naar de werkzaamheid en veiligheid van individuele cognitieve gedragstherapie (CBT) binnen de setting van het gestructureerde therapieprogramma sTCP (Structured Tinnitus Care Program) bij patiënten met Tinnitus Aurium

Test van de hypothese dat, in tegenstelling tot tinnitus zonder behandeling, specifieke cognitieve gedragstherapeutische interventieprocedures die handmatig en gestructureerd zijn binnen het ziektebeheerprogramma TCP effectief zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventie:

Individuele toepassing van gestructureerde en tinnitusspecifieke cognitieve gedragstherapeutische interventieprocedures in de klinische setting van het gestructureerde therapieprogramma "tinnitus care programme (TCP)"

Duur van de interventie per patiënt: 1-15 behandelsessies plus zelfbehandeling tot 16 weken

Controle interventie: wachtgroep (16 weken)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

286

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Aschaffenburg, Duitsland, 63739
        • Tinnitus Care Center
      • Frankfurt, Duitsland, 60594
        • Tinnitus Care Center
      • Tuebingen, Duitsland, 72070
        • Dept. ORL, University of Tuebingen
      • Tuebingen, Duitsland, 72070
        • Private practice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Aanhoudende en stabiele tinnitus van meer dan 11 weken
  • Kloof tussen audiometrische tinnitus-matching en subjectieve tinnitus luidheidsschaal

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische of neurologische comorbiditeit
  • Tinnitus als bijkomend symptoom van een anderszins behandelbare ziekte
  • Medicamenteuze behandeling voor tinnitus 24 uur. voor of tijdens de therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Cognitieve gedragstherapie
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
1-15 individuele sessies van 50-60 min. om 1-15 handmatige tinnitusspecifieke cognitieve gedragstherapeutische interventies toe te passen, gestructureerd door het tinnitus care disease management programma
Andere namen:
  • zorgprogramma voor tinnitus
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Wachtende groep
Ander: Wachtende groep
Geen tussenkomst
Andere namen:
  • zorgprogramma voor tinnitus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevalideerde tinnitusvragenlijst (TF Goebel en Hiller 1992); gevalideerde beoordelingsschaal voor verandering van tinnitus (TC, Zenner en de Maddalena 2005)
Tijdsspanne: Laatste sessie
Laatste sessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tinnitus loudness (TL), gevalideerde 6-punts numerieke verbale beoordelingsschaal; tinnitus ergernis (TA), gevalideerde 8-punts numerieke verbale beoordelingsschaal
Tijdsspanne: laatste therapiesessie
laatste therapiesessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hans P. Zenner, M.D., Universitat Tubingen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2000

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2004

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TCP00/04
  • BMBF 01EZ0506: Dekonet;
  • Mediceon: Benchmarking project

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren