Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tinnitusbehandling med strukturerad kognitiv beteendeterapi (TCP)

18 juli 2008 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen

Randomiserad kontrollerad klinisk prövning av effektivitet och säkerhet för individuell kognitiv beteendeterapi (KBT) inom ramen för det strukturerade terapiprogrammet sTCP (Structured Tinnitus Care Program) hos patienter med tinnitus aurium

Test av hypotes att i motsats till icke-behandling tinnitus specifika kognitiv beteendeterapi interventionsprocedurer som är manuella och strukturerade inom sjukdomshanteringsprogrammet TCP är effektiva.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intervention:

Individuell tillämpning av strukturerade och tinnitusspecifika kognitiva beteendeterapiinterventionsprocedurer i den kliniska miljön av det strukturerade terapiprogrammet "tinnitusvårdprogram (TCP)"

Interventionens varaktighet per patient: 1-15 behandlingstillfällen plus självbehandling upp till 16 veckor

Kontrollintervention: Väntegrupp (16 veckor)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

286

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Aschaffenburg, Tyskland, 63739
        • Tinnitus Care Center
      • Frankfurt, Tyskland, 60594
        • Tinnitus Care Center
      • Tuebingen, Tyskland, 72070
        • Dept. ORL, University of Tuebingen
      • Tuebingen, Tyskland, 72070
        • Private practice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • Ihållande och stabil tinnitus i mer än 11 ​​veckor
  • Glapp mellan audiometrisk tinnitusmatchning och subjektiv tinnitus loudness värderingsskala

Viktiga uteslutningskriterier:

  • Psykiatrisk eller neurologisk samsjuklighet
  • Tinnitus som samtidig symptom på en annars behandlingsbar sjukdom
  • Läkemedelsbehandling för tinnitus 24 timmar. före eller under behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Kognitiv beteendeterapi
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
1-15 individuella pass á 50-60 min. att tillämpa 1-15 manuella tinnitusspecifika kognitiv beteendeterapiinterventioner strukturerade av tinnitusvårdens sjukdomshanteringsprogram
Andra namn:
  • tinnitusvårdprogram
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Väntegrupp
Övrig: Väntegrupp
Inget ingripande
Andra namn:
  • tinnitusvårdprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Validerad tinnitusfrågeformulär (TF Goebel och Hiller 1992); validerad betygsskala för tinnitusförändring (TC, Zenner och de Maddalena 2005)
Tidsram: Sista sessionen
Sista sessionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tinnitus loudness (TL), validerad 6-punkts numerisk verbal betygsskala; tinnitus irritation (TA), validerad 8-punkts numerisk verbal betygsskala
Tidsram: sista terapitillfället
sista terapitillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Utredare

  • Huvudutredare: Hans P. Zenner, M.D., Universitat Tubingen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2000

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2004

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2008

Första postat (UPPSKATTA)

22 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2008

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TCP00/04
  • BMBF 01EZ0506: Dekonet;
  • Mediceon: Benchmarking project

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera