Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение шума в ушах с помощью структурированной когнитивно-поведенческой терапии (TCP)

18 июля 2008 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности индивидуальной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) в рамках программы структурированной терапии sTCP (программа структурированной терапии тиннитуса) у пациентов с тиннитусом Aurium

Проверка гипотезы о том, что, в отличие от лечения шума в ушах, специфические процедуры вмешательства когнитивно-поведенческой терапии, которые изложены вручную и структурированы в рамках программы TCP управления заболеванием, эффективны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство:

Индивидуальное применение структурированных и специфичных для шума в ушах процедур вмешательства когнитивно-поведенческой терапии в клинических условиях структурированной терапевтической программы «Программа ухода за тиннитусом (TCP)»

Продолжительность вмешательства на одного пациента: 1-15 лечебных сеансов плюс самостоятельное лечение до 16 недель.

Контрольное вмешательство: группа ожидания (16 недель)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

286

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Aschaffenburg, Германия, 63739
        • Tinnitus Care Center
      • Frankfurt, Германия, 60594
        • Tinnitus Care Center
      • Tuebingen, Германия, 72070
        • Dept. ORL, University of Tuebingen
      • Tuebingen, Германия, 72070
        • Private practice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Ключевые критерии включения:

  • Постоянный и стабильный шум в ушах более 11 недель
  • Разрыв между аудиометрическим соответствием шуму в ушах и шкалой субъективной оценки громкости шума в ушах

Ключевые критерии исключения:

  • Психиатрические или неврологические сопутствующие заболевания
  • Звон в ушах как сопутствующий симптом заболевания, которое можно было бы вылечить.
  • Медикаментозное лечение шума в ушах 24 часа. до или во время терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Когнитивно-поведенческая терапия
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
1-15 индивидуальных занятий по 50-60 мин. применять от 1 до 15 когнитивно-поведенческих терапевтических вмешательств, специально разработанных для лечения шума в ушах, структурированных в соответствии с программой лечения заболеваний, связанных с шумом в ушах.
Другие имена:
  • программа лечения шума в ушах
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Группа ожидания
Другой: Группа ожидания
Без вмешательства
Другие имена:
  • программа лечения шума в ушах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Утвержденный опросник по шуму в ушах (TF Goebel and Hiller, 1992); утвержденная шкала оценки изменения шума в ушах (TC, Zenner and de Maddalena, 2005 г.)
Временное ограничение: Последняя сессия
Последняя сессия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Громкость тиннитуса (TL), утвержденная 6-балльная числовая вербальная шкала оценки; раздражение от шума в ушах (TA), утвержденная 8-балльная числовая вербальная шкала оценки
Временное ограничение: последний сеанс терапии
последний сеанс терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Tuebingen

Следователи

  • Главный следователь: Hans P. Zenner, M.D., Universitat Tubingen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2000 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2004 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2008 г.

Последняя проверка

1 июня 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TCP00/04
  • BMBF 01EZ0506: Dekonet;
  • Mediceon: Benchmarking project

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться