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Trattamento dell'acufene mediante terapia cognitivo comportamentale strutturata (TCP)

18 luglio 2008 aggiornato da: University Hospital Tuebingen

Sperimentazione clinica controllata randomizzata di efficacia e sicurezza della terapia cognitivo comportamentale individuale (CBT) nell'ambito del programma di terapia strutturata sTCP (Structured Tinnitus Care Program) in pazienti con acufene Aurium

Verifica dell'ipotesi che, contrariamente al non trattamento dell'acufene, le procedure di intervento di terapia cognitivo comportamentale specifica che sono manualizzate e strutturate all'interno del programma di gestione della malattia TCP siano efficaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Intervento:

Applicazione individuale di procedure di intervento di terapia cognitivo comportamentale strutturata e specifica per l'acufene nell'ambito clinico del programma di terapia strutturata "programma di cura dell'acufene (TCP)"

Durata dell'intervento per paziente: 1-15 sessioni di trattamento più autotrattamento fino a 16 settimane

Intervento di controllo: gruppo di attesa (16 settimane)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

286

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Aschaffenburg, Germania, 63739
        • Tinnitus Care Center
      • Frankfurt, Germania, 60594
        • Tinnitus Care Center
      • Tuebingen, Germania, 72070
        • Dept. ORL, University of Tuebingen
      • Tuebingen, Germania, 72070
        • Private Practice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • Tinnito persistente e stabile di oltre 11 settimane
  • Differenza tra la corrispondenza audiometrica dell'acufene e la scala di valutazione soggettiva dell'intensità dell'acufene

Criteri chiave di esclusione:

  • Comorbidità psichiatriche o neurologiche
  • Tinnito come sintomo concomitante di una malattia altrimenti curabile
  • Trattamento farmacologico per l'acufene 24 ore. prima o durante la terapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Terapia comportamentale cognitiva
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
1-15 sessioni individuali di 50-60 min. applicare da 1 a 15 interventi manuali di terapia cognitivo-comportamentale specifica per l'acufene strutturati dal programma di gestione della malattia per la cura dell'acufene
Altri nomi:
  • programma per la cura dell'acufene
PLACEBO_COMPARATORE: 2
Gruppo d'attesa
Altro: Gruppo d'attesa
Nessun intervento
Altri nomi:
  • programma per la cura dell'acufene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sull'acufene convalidato (TF Goebel e Hiller 1992); scala di valutazione del cambiamento dell'acufene convalidata (TC, Zenner e de Maddalena 2005)
Lasso di tempo: Ultima sessione
Ultima sessione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume dell'acufene (TL), scala di valutazione verbale numerica a 6 punti convalidata; fastidio di acufene (TA), scala di valutazione verbale numerica a 8 punti convalidata
Lasso di tempo: ultima seduta di terapia
ultima seduta di terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Hans P. Zenner, M.D., Universitat Tubingen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2000

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2004

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2008

Primo Inserito (STIMA)

22 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCP00/04
  • BMBF 01EZ0506: Dekonet;
  • Mediceon: Benchmarking project

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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