Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba tinnitu strukturovanou kognitivně behaviorální terapií (TCP)

18. července 2008 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie účinnosti a bezpečnosti individuální kognitivně behaviorální terapie (CBT) v rámci programu strukturované terapie sTCP (Program péče o strukturovaný tinnitus) u pacientů s Tinnitus Aurium

Test hypotézy, že na rozdíl od neléčebného tinnitu jsou specifické intervenční postupy kognitivně-behaviorální terapie, které jsou manuálně upraveny a strukturovány v rámci programu managementu onemocnění TCP, účinné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zásah:

Individuální aplikace strukturovaných a tinnitus specifických intervenčních postupů kognitivně behaviorální terapie v klinickém prostředí programu strukturované terapie „program péče o tinnitus (TCP)“

Délka intervence na pacienta: 1-15 léčebných sezení plus samoléčba až 16 týdnů

Kontrolní intervence: Čekací skupina (16 týdnů)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

286

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Aschaffenburg, Německo, 63739
        • Tinnitus Care Center
      • Frankfurt, Německo, 60594
        • Tinnitus Care Center
      • Tuebingen, Německo, 72070
        • Dept. ORL, University of Tuebingen
      • Tuebingen, Německo, 72070
        • Private Practice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Trvalý a stabilní tinnitus trvající déle než 11 týdnů
  • Rozdíl mezi audiometrickou shodou tinnitu a subjektivní stupnicí hodnocení hlasitosti tinnitu

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Psychiatrická nebo neurologická komorbidita
  • Tinnitus jako doprovodný příznak jinak léčitelného onemocnění
  • Medikamentózní léčba tinnitu 24 hodin. před nebo během terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Kognitivně behaviorální terapie
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
1-15 individuálních sezení 50-60 min. aplikovat 1-15 manuálních intervencí specifické kognitivně behaviorální terapie pro tinnitus strukturovaných programem řízení onemocnění péče o tinnitus
Ostatní jména:
  • program péče o tinnitus
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Čekající skupina
Jiný: Čekající skupina
Žádný zásah
Ostatní jména:
  • program péče o tinnitus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ověřený dotazník o tinnitu (TF Goebel a Hiller 1992); validovaná stupnice hodnocení změny tinnitu (TC, Zenner a de Maddalena 2005)
Časové okno: Poslední sezení
Poslední sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hlasitost tinnitu (TL), validovaná 6-bodová číselná slovní stupnice; tinnitus annoyance (TA), validovaná 8bodová číselná verbální hodnotící stupnice
Časové okno: poslední terapeutické sezení
poslední terapeutické sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hans P. Zenner, M.D., Universitat Tubingen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2000

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2004

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2008

První zveřejněno (ODHAD)

22. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCP00/04
  • BMBF 01EZ0506: Dekonet;
  • Mediceon: Benchmarking project

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit