Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tinnitusbehandling ved struktureret kognitiv adfærdsterapi (TCP)

18. juli 2008 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg af effektivitet og sikkerhed af individuel kognitiv adfærdsterapi (CBT) inden for rammerne af det strukturerede terapiprogram sTCP (Structured Tinnitus Care Program) hos patienter med tinnitus aurium

Test af hypotese, at i modsætning til ikke-behandling tinnitus er specifikke kognitiv adfærdsterapi interventionsprocedurer, der er manualiseret og struktureret inden for sygdomshåndteringsprogrammet TCP, effektive.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intervention:

Individuel anvendelse af strukturerede og tinnitus-specifikke kognitive adfærdsterapi-interventionsprocedurer i de kliniske rammer af det strukturerede terapiprogram "tinnitus-plejeprogram (TCP)"

Varighed af intervention pr. patient: 1-15 behandlingssessioner plus selvbehandling op til 16 uger

Kontrolintervention: Ventegruppe (16 uger)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

286

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aschaffenburg, Tyskland, 63739
        • Tinnitus Care Center
      • Frankfurt, Tyskland, 60594
        • Tinnitus Care Center
      • Tuebingen, Tyskland, 72070
        • Dept. ORL, University of Tuebingen
      • Tuebingen, Tyskland, 72070
        • Private Practice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Vedvarende og stabil tinnitus i mere end 11 uger
  • Gab mellem audiometrisk tinnitus-tilpasning og subjektiv tinnitus-lydstyrkevurderingsskala

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk eller neurologisk komorbiditet
  • Tinnitus som samtidig symptom på en ellers behandlelig sygdom
  • Lægemiddelbehandling mod tinnitus 24 timer. før eller under behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
1-15 individuelle sessioner á 50-60 min. at anvende 1-15 manuelle tinnitus-specifikke kognitive adfærdsterapi-interventioner struktureret af tinnitus-plejeprogrammet til sygdomshåndtering
Andre navne:
  • tinnitus pleje program
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Ventegruppe
Andet: Ventegruppe
Ingen indgriben
Andre navne:
  • tinnitus pleje program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Valideret tinnitus spørgeskema (TF Goebel og Hiller 1992); valideret tinnitus-ændringsvurderingsskala (TC, Zenner og de Maddalena 2005)
Tidsramme: Sidste session
Sidste session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tinnitus loudness (TL), valideret 6-punkts numerisk verbal vurderingsskala; tinnitus irritation (TA), valideret 8-punkts numerisk verbal vurderingsskala
Tidsramme: sidste terapisession
sidste terapisession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hans P. Zenner, M.D., Universitat Tubingen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2000

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2008

Først opslået (SKØN)

22. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCP00/04
  • BMBF 01EZ0506: Dekonet;
  • Mediceon: Benchmarking project

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner