Traitement des acouphènes par thérapie cognitivo-comportementale structurée (TCP)
18 juillet 2008 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
Essai clinique contrôlé randomisé sur l'efficacité et l'innocuité de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) individuelle dans le cadre du programme de thérapie structurée sTCP (programme de soins structurés contre les acouphènes) chez les patients atteints d'acouphène aurium
Test d'hypothèse selon lequel, contrairement aux procédures d'intervention de thérapie cognitivo-comportementale spécifiques aux acouphènes sans traitement qui sont manuels et structurés dans le programme de gestion de la maladie TCP sont efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Intervention:
Application individuelle de procédures d'intervention de thérapie cognitivo-comportementale structurées et spécifiques aux acouphènes dans le cadre clinique du programme de thérapie structurée "programme de soins des acouphènes (TCP)"
Durée de l'intervention par patient : 1 à 15 séances de traitement plus auto-traitement jusqu'à 16 semaines
Intervention de contrôle : groupe d'attente (16 semaines)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
286
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aschaffenburg, Allemagne, 63739
- Tinnitus Care Center
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Frankfurt, Allemagne, 60594
- Tinnitus Care Center
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Tuebingen, Allemagne, 72070
- Dept. ORL, University of Tuebingen
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Tuebingen, Allemagne, 72070
- Private practice
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion clés :
- Acouphènes persistants et stables depuis plus de 11 semaines
- Écart entre la correspondance audiométrique des acouphènes et l'échelle subjective d'évaluation de l'intensité sonore des acouphènes
Critères d'exclusion clés :
- Comorbidité psychiatrique ou neurologique
- Acouphènes comme symptôme concomitant d'une maladie autrement traitable
- Traitement médicamenteux des acouphènes 24h. avant ou pendant le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 1
Thérapie cognitivo-comportementale
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1 à 15 séances individuelles de 50 à 60 min.
appliquer 1 à 15 interventions de thérapie cognitivo-comportementale spécifiques aux acouphènes et structurées par le programme de gestion des maladies liées aux acouphènes
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: 2
Groupe d'attente
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Aucune intervention
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire validé sur les acouphènes (TF Goebel et Hiller 1992); échelle validée d'évaluation des changements d'acouphènes (TC, Zenner et de Maddalena 2005)
Délai: Dernière session
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Dernière session
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Intensité sonore des acouphènes (TL), échelle d'évaluation verbale numérique à 6 points validée ; acouphènes gênants (TA), échelle d'évaluation verbale numérique à 8 points validée
Délai: dernière séance de thérapie
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dernière séance de thérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hans P. Zenner, M.D., Universitat Tubingen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zenner HP, De Maddalena H. Validity and reliability study of three tinnitus self-assessment scales: loudness, annoyance and change. Acta Otolaryngol. 2005 Nov;125(11):1184-8. doi: 10.1080/00016480510012282.
- Zenner HP, Vonthein R, Zenner B, Leuchtweis R, Plontke SK, Torka W, Pogge S, Birbaumer N. Standardized tinnitus-specific individual cognitive-behavioral therapy: a controlled outcome study with 286 tinnitus patients. Hear Res. 2013 Apr;298:117-25. doi: 10.1016/j.heares.2012.11.013. Epub 2012 Dec 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2000
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2004
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2008
Première publication (ESTIMATION)
22 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 juillet 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2008
Dernière vérification
1 juin 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCP00/04
- BMBF 01EZ0506: Dekonet;
- Mediceon: Benchmarking project
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