Tratamento do zumbido por terapia cognitivo-comportamental estruturada (TCP)
18 de julho de 2008 atualizado por: University Hospital Tuebingen
Ensaio clínico randomizado controlado de eficácia e segurança da terapia cognitivo-comportamental individual (TCC) no contexto do programa de terapia estruturada sTCP (programa estruturado de cuidados com o zumbido) em pacientes com zumbido áureo
Teste de hipótese de que, em contraste com procedimentos de intervenção de terapia cognitivo-comportamental específica para zumbido sem tratamento, que são manuais e estruturados dentro do programa de gerenciamento de doenças TCP, são eficazes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenção:
Aplicação individual de procedimentos de intervenção de terapia cognitivo-comportamental estruturados e específicos para zumbido no ambiente clínico do programa de terapia estruturada "programa de tratamento de zumbido (TCP)"
Duração da intervenção por paciente: 1-15 sessões de tratamento mais autotratamento até 16 semanas
Intervenção de controle: Grupo de espera (16 semanas)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
286
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aschaffenburg, Alemanha, 63739
- Tinnitus Care Center
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Frankfurt, Alemanha, 60594
- Tinnitus Care Center
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Tuebingen, Alemanha, 72070
- Dept. ORL, University of Tuebingen
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Tuebingen, Alemanha, 72070
- Private practice
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- Zumbido persistente e estável por mais de 11 semanas
- Lacuna entre a correspondência audiométrica do zumbido e a escala subjetiva de avaliação do volume do zumbido
Principais Critérios de Exclusão:
- Comorbidade psiquiátrica ou neurológica
- Zumbido como sintoma concomitante de uma doença tratável
- Tratamento medicamentoso para zumbido 24 horas. antes ou durante a terapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Terapia cognitiva comportamental
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1-15 sessões individuais de 50-60 min.
aplicar de 1 a 15 intervenções de terapia cognitivo-comportamental específicas para zumbido, estruturadas pelo programa de gerenciamento de doenças de tratamento de zumbido
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: 2
Grupo de espera
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Sem intervenção
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de zumbido validado (TF Goebel e Hiller 1992); escala de classificação de mudança de zumbido validada (TC, Zenner e de Maddalena 2005)
Prazo: Última sessão
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Última sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Volume do zumbido (TL), escala de classificação verbal numérica de 6 pontos validada; incômodo com zumbido (TA), escala de classificação verbal numérica de 8 pontos validada
Prazo: última sessão de terapia
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última sessão de terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hans P. Zenner, M.D., Universitat Tubingen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zenner HP, De Maddalena H. Validity and reliability study of three tinnitus self-assessment scales: loudness, annoyance and change. Acta Otolaryngol. 2005 Nov;125(11):1184-8. doi: 10.1080/00016480510012282.
- Zenner HP, Vonthein R, Zenner B, Leuchtweis R, Plontke SK, Torka W, Pogge S, Birbaumer N. Standardized tinnitus-specific individual cognitive-behavioral therapy: a controlled outcome study with 286 tinnitus patients. Hear Res. 2013 Apr;298:117-25. doi: 10.1016/j.heares.2012.11.013. Epub 2012 Dec 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2000
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2004
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de julho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2008
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCP00/04
- BMBF 01EZ0506: Dekonet;
- Mediceon: Benchmarking project
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