Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie szumów usznych za pomocą ustrukturyzowanej terapii poznawczo-behawioralnej (TCP)

18 lipca 2008 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne skuteczności i bezpieczeństwa indywidualnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w ramach programu terapii strukturalnej sTCP (Structured Tinnitus Care Program) u pacjentów z szumami usznymi

Test hipotezy, że w przeciwieństwie do niezwiązanych z leczeniem szumów usznych, specyficzne procedury interwencyjne terapii poznawczo-behawioralnej, które są zręczne i zorganizowane w ramach programu zarządzania chorobą TCP, są skuteczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja:

Indywidualne zastosowanie ustrukturyzowanych i specyficznych dla szumów usznych procedur interwencji terapii poznawczo-behawioralnej w warunkach klinicznych programu ustrukturyzowanej terapii „Tinnitus care program (TCP)”

Czas trwania interwencji na pacjenta: 1-15 sesji zabiegowych plus samodzielne leczenie do 16 tygodni

Interwencja kontrolna: grupa oczekująca (16 tygodni)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

286

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aschaffenburg, Niemcy, 63739
        • Tinnitus Care Center
      • Frankfurt, Niemcy, 60594
        • Tinnitus Care Center
      • Tuebingen, Niemcy, 72070
        • Dept. ORL, University of Tuebingen
      • Tuebingen, Niemcy, 72070
        • Private Practice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Trwałe i stabilne szumy uszne trwające dłużej niż 11 tygodni
  • Luka między audiometrycznym dopasowaniem szumów usznych a subiektywną skalą oceny głośności szumów usznych

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Współistniejące choroby psychiczne lub neurologiczne
  • Szumy uszne jako towarzyszący objaw choroby, którą można leczyć w inny sposób
  • Leczenie farmakologiczne szumów usznych 24 godz. przed lub w trakcie terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Terapia poznawczo-behawioralna
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
1-15 indywidualnych sesji po 50-60 min. zastosować 1-15 zindywidualizowanych interwencji terapii poznawczo-behawioralnej ukierunkowanych na szumy uszne, zorganizowanych w ramach programu leczenia szumów usznych
Inne nazwy:
  • program leczenia szumów usznych
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Grupa oczekujących
Inny: Grupa oczekujących
Brak interwencji
Inne nazwy:
  • program leczenia szumów usznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zatwierdzony kwestionariusz szumów usznych (TF Goebel i Hiller 1992); zwalidowana skala oceny zmian szumów usznych (TC, Zenner i de Maddalena 2005)
Ramy czasowe: Ostatnia sesja
Ostatnia sesja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głośność szumów usznych (TL), zwalidowana 6-punktowa numeryczna skala oceny werbalnej; rozdrażnienie szumów usznych (TA), potwierdzona 8-punktowa numeryczna skala oceny werbalnej
Ramy czasowe: ostatnia sesja terapeutyczna
ostatnia sesja terapeutyczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Hans P. Zenner, M.D., Universitat Tubingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2000

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCP00/04
  • BMBF 01EZ0506: Dekonet;
  • Mediceon: Benchmarking project

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj