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Tinnitus-Behandlung durch strukturierte kognitive Verhaltenstherapie (TCP)

18. Juli 2008 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen

Randomisierte kontrollierte klinische Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit der individuellen kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) im Rahmen des strukturierten Therapieprogramms sTCP (Structured Tinnitus Care Program) bei Patienten mit Tinnitus Aurium

Test der Hypothese, dass im Gegensatz zu nicht behandeltem Tinnitus spezifische kognitive Verhaltenstherapie-Interventionsverfahren, die innerhalb des Disease-Management-Programms TCP manuellisiert und strukturiert sind, wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intervention:

Individuelle Anwendung strukturierter und tinnitusspezifischer kognitiver verhaltenstherapeutischer Interventionsverfahren im klinischen Setting des strukturierten Therapieprogramms „Tinnitus Care Program (TCP)“

Interventionsdauer pro Patient: 1-15 Behandlungssitzungen plus Selbstbehandlung bis zu 16 Wochen

Kontrollintervention: Wartegruppe (16 Wochen)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

286

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aschaffenburg, Deutschland, 63739
        • Tinnitus Care Center
      • Frankfurt, Deutschland, 60594
        • Tinnitus Care Center
      • Tuebingen, Deutschland, 72070
        • Dept. ORL, University of Tuebingen
      • Tuebingen, Deutschland, 72070
        • Private Practice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Anhaltender und stabiler Tinnitus von mehr als 11 Wochen
  • Lücke zwischen audiometrischem Tinnitus-Matching und subjektiver Tinnitus-Lautstärke-Bewertungsskala

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische oder neurologische Komorbidität
  • Tinnitus als Begleitsymptom einer ansonsten behandelbaren Erkrankung
  • Medikamentöse Behandlung von Tinnitus 24 Std. vor oder während der Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
1-15 Einzelsitzungen à 50-60 min. 1-15 manualisierte Tinnitus-spezifische kognitive Verhaltenstherapie-Interventionen anzuwenden, die durch das Tinnitus Care Disease Management-Programm strukturiert sind
Andere Namen:
  • Tinnitus-Pflegeprogramm
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Wartegruppe
Sonstiges: Wartegruppe
Kein Eingriff
Andere Namen:
  • Tinnitus-Pflegeprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Validierter Tinnitus-Fragebogen (TF Goebel und Hiller 1992); validierte Bewertungsskala für Tinnitusveränderungen (TC, Zenner und de Maddalena 2005)
Zeitfenster: Letzte Sitzung
Letzte Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tinnitus-Lautheit (TL), validierte 6-Punkte-numerische verbale Bewertungsskala; Tinnitus-Belästigung (TA), validierte 8-Punkte-numerische verbale Bewertungsskala
Zeitfenster: letzte Therapiesitzung
letzte Therapiesitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Ermittler

  • Hauptermittler: Hans P. Zenner, M.D., Universitat Tubingen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2000

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2004

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCP00/04
  • BMBF 01EZ0506: Dekonet;
  • Mediceon: Benchmarking project

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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