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RICの骨髄移植チャートレビュー

2009年10月8日 更新者：University of Utah

骨髄線維症の高齢患者における低強度コンディショニング (RIC) 同種異系移植のチャート レビュー。

同種移植を受けた 30 人の患者の記録を評価し、具体的には生着率、再発率、無病生存率、全生存率、死因およびその他の関連統計を調べます。 結果を適切な履歴管理と比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

原発性骨髄線維症 (PMF) は、フィラデルフィア染色体陰性骨髄増殖性疾患の 1 つです。 この診断は、患者の最初の診断時に存在する場合もあれば、先行する真性多血症または本態性血小板血症から生じる場合もあります。 臨床経過はさまざまですが、脾腫、貧血、疲労、その他の全身症状の程度の違いによって定義されます。 PMF 患者は、急性白血病、骨髄不全、血栓症のリスクが高くなります。 現在、PMF の唯一の根治治療は同種幹細胞移植です。 しかし、診断時の年齢の中央値は 60 代半ばから後半であるため、ほとんどの患者は、年齢や他の併存疾患のために、もはや移植の候補ではありません。

残念ながら、PMF の他のすべての治療法は本質的に緩和的であり、多くの場合有効性が限られています。 過去数年間、安全性を高め、同種異系移植の転帰を改善する多くの進歩がありました。 おそらく最も重要なのは、移植前の低強度コンディショニング (RIC) レジメンの継続的な改良です。 ここ数年、多くのグループが、これらの RIC 移植が PMF の治療に非常に効果的であり、潜在的に根治的な処置であると考えられることを示唆するデータを発表しました。 ただし、これらのデータの大部分は 65 歳未満の人で報告されています。 ユタ大学で利用可能な PMF の RIC 移植の現在のプロトコルでは、65 歳以上の患者は除外されています。

私たちは、60 歳以上の人 (多くの 65 歳以上の人を含む) における移植の成功経験が、この高齢者グループで RIC レジメンを使用した臨床試験の作成を正当化するのに十分かどうかを確認したいと考えています。 4 つの異なる施設で約 30 人の患者の医療記録を確認します。

  • ユタ大学/ハンツマンがん病院
  • フレッド・ハッチンソンがん研究センター
  • ベイラー医科大学
  • M.D.アンダーソンがんセンター

私たちは評価します：生着率、再発率、無病生存率、全生存率、死因およびその他の関連統計。 結果を適切な履歴管理と比較します。 RICレジメンは、PMFの高齢患者では正当に安全である可能性があると仮定し、データが必然的な臨床試験の開発を可能にすることを願っています.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M.D. Anderson Cancer Centers
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

56年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-同種移植を受けた原発性骨髄線維症の60歳以上の患者

説明

包含基準:

  • > 60歳
  • 原発性骨髄線維症と診断されました
  • 同種移植を受けた

除外基準:

  • 上記の基準を満たさない科目

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
影響を受けるグループ
-同種移植を受けた原発性骨髄線維症の60歳以上の患者
手順：低強度コンディショニング (RIC) 同種移植
低強度コンディショニング (RIC) レジメン 同種幹細胞移植
他の名前：
  • 幹細胞移植
  • 骨髄移植
  • ミニ移植

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生着率、再発率、無病生存率、全生存率、死因およびその他の関連統計の評価。データは、適切な履歴コントロールと比較されます。
時間枠：30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Utah

協力者

M.D. Anderson Cancer Center
Baylor College of Medicine
Fred Hutchinson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年10月8日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 29021

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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