Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обзор таблицы трансплантации костного мозга для RIC

8 октября 2009 г. обновлено: University of Utah

Обзор диаграммы аллогенных трансплантатов с пониженной интенсивностью (RIC) у пожилых пациентов с миелофиброзом.

Мы оценим записи 30 пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию, уделяя особое внимание скорости приживления, частоте рецидивов, безрецидивной выживаемости, общей выживаемости, причинам смерти и другим соответствующим статистическим данным. Мы сравним результаты с соответствующими историческими контролями.

Обзор исследования

Подробное описание

Первичный миелофиброз (ПМФ) относится к миелопролиферативным заболеваниям с негативной филадельфийской хромосомой. Этот диагноз может присутствовать при первоначальном диагнозе пациента или может возникать на фоне предшествующей истинной полицитемии или эссенциальной тромбоцитемии. Хотя клиническое течение вариабельно, оно определяется различной степенью спленомегалии, анемии, утомляемости и других конституциональных симптомов. Пациенты с ПМФ имеют повышенный риск острого лейкоза, недостаточности костного мозга и тромбоза. В настоящее время единственным радикальным методом лечения ПМФ является аллогенная трансплантация стволовых клеток. Однако, поскольку средний возраст при постановке диагноза составляет от середины до конца 60 лет, большинство пациентов больше не являются кандидатами на трансплантацию из-за своего возраста и/или других сопутствующих заболеваний.

К сожалению, все другие методы лечения ПМФ носят паллиативный характер и часто имеют ограниченную эффективность. За последние несколько лет произошло много достижений, которые повысили безопасность и улучшили результаты аллогенных трансплантаций. Возможно, наиболее важным было постоянное совершенствование схем кондиционирования пониженной интенсивности (RIC) перед трансплантацией. За последние несколько лет многие группы опубликовали данные, свидетельствующие о том, что эти трансплантаты RIC могут быть очень эффективными при лечении PMF, и считается, что это потенциально излечивающая процедура. Однако подавляющее большинство этих данных относится к лицам моложе 65 лет. Текущий протокол трансплантации RIC для PMF, доступный в Университете штата Юта, исключает пациентов старше 65 лет.

Мы хотели бы узнать, имеется ли достаточный успешный опыт трансплантации у лиц старше 60 лет (включая многих людей старше 65 лет), чтобы оправдать создание клинических испытаний с использованием схем RIC в этой старшей возрастной группе. Мы рассмотрим медицинские записи примерно 30 пациентов в четырех различных учреждениях:

  • Университет Юты / Раковая больница Хантсмана
  • Центр исследования рака Фреда Хатчинсона
  • Медицинский колледж Бэйлора
  • Онкологические центры доктора медицины Андерсона

Мы будем оценивать: скорость приживления, частоту рецидивов, безрецидивную выживаемость, общую выживаемость, причины смерти и другие соответствующие статистические данные. Мы сравним результаты с соответствующими историческими контролями. Мы предполагаем, что режимы RIC могут быть обоснованно безопасными у пожилых пациентов с ПМФ, и надеемся, что наши данные позволят провести клинические испытания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Centers
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 60 лет с первичным миелофиброзом, перенесшие аллогенную трансплантацию.

Описание

Критерии включения:

  • > 60 лет
  • Диагноз: первичный миелофиброз
  • Перенесенная аллогенная трансплантация

Критерий исключения:

  • Любые предметы, не соответствующие вышеуказанным критериям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Затронутая группа
Пациенты старше 60 лет с первичным миелофиброзом, перенесшие аллогенную трансплантацию.
Режим кондиционирования пониженной интенсивности (RIC) Трансплантация аллогенных стволовых клеток
Другие имена:
  • Трансплантация стволовых клеток
  • Трансплантация костного мозга
  • Мини трансплантаты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка скорости приживления, частоты рецидивов, безрецидивной выживаемости, общей выживаемости, причин смерти и других соответствующих статистических данных. Данные будут сравниваться с соответствующими историческими контрольными данными.
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться