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RIC에 대한 골수 이식 차트 검토

2009년 10월 8일 업데이트: University of Utah

골수 섬유증이 있는 노인 환자에서 감소된 강도 컨디셔닝(RIC) 동종이계 이식의 차트 검토.

우리는 특히 생착률, 재발률, 무병 생존, 전체 생존, 사망 원인 및 기타 관련 통계를 살펴보는 동종이계 이식을 받은 30명의 환자의 기록을 평가할 것입니다. 결과를 적절한 역사적 통제와 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

원발성 골수섬유화증(PMF)은 필라델피아 염색체 음성 골수증식성 장애 중 하나입니다. 이 진단은 환자의 초기 진단 시 나타나거나 이전 진성적혈구증가증 또는 본태성혈소판증가증에서 발생할 수 있습니다. 임상 경과는 다양하지만 비장 비대, 빈혈, 피로 및 기타 체질 증상의 정도에 따라 정의됩니다. PMF 환자는 급성 백혈병, 골수 부전 및 혈전증의 위험이 증가합니다. 현재 PMF의 유일한 치료 치료법은 동종 줄기 세포 이식입니다. 그러나 진단 시 평균 연령은 60대 중후반이므로 대부분의 환자는 나이 및/또는 다른 동반 질환으로 인해 더 이상 이식 대상자가 아닙니다.

불행하게도 PMF에 대한 다른 모든 치료법은 본질적으로 완화적이며 종종 효능이 제한적입니다. 지난 몇 년 동안 동종 이식의 안전성을 높이고 결과를 개선한 많은 발전이 있었습니다. 아마도 가장 중요한 것은 이식 전에 강도 감소 조절(RIC) 요법을 지속적으로 개선하는 것일 것입니다. 지난 몇 년 동안 많은 그룹에서 이러한 RIC 이식이 PMF 치료에 매우 효과적일 수 있으며 잠재적으로 치유적인 절차로 느껴진다는 데이터를 발표했습니다. 그러나 이러한 데이터의 대부분은 65세 미만의 사람에게서 보고됩니다. 유타 대학에서 이용 가능한 PMF에 대한 RIC 이식을 위한 현재 프로토콜은 65세 이상의 환자를 제외합니다.

우리는 60세 이상(65세 이상 포함)의 이식에 대한 충분한 성공적인 경험이 있는지 확인하여 이 고령자 그룹에서 RIC 요법을 사용하는 임상 시험을 만드는 것을 정당화합니다. 우리는 4개의 다른 기관에서 약 30명의 환자의 의료 기록을 검토할 것입니다.

  • 유타 대학교/헌츠맨 암 병원
  • 프레드 허친슨 암 연구 센터
  • 베일러 의과 대학
  • MD 앤더슨 암 센터

우리는 다음을 평가할 것입니다: 생착률, 재발률, 무병 생존, 전체 생존, 사망 원인 및 기타 관련 통계. 결과를 적절한 역사적 통제와 비교할 것입니다. 우리는 RIC 요법이 PMF가 있는 고령 환자에서 정당하게 안전할 수 있다고 가정하고 우리의 데이터가 결과적 임상 시험의 개발을 허용할 수 있기를 바랍니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Centers
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

58년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

동종 이식을 받은 원발성 골수 섬유증이 있는 > 60세의 환자

설명

포함 기준:

  • > 60세
  • 원발성 골수 섬유증 진단
  • 동종 이식 수술

제외 기준:

  • 위의 기준을 충족하지 않는 모든 과목

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
영향을 받는 그룹
동종 이식을 받은 원발성 골수 섬유증이 있는 > 60세의 환자
RIC(Reduced Intensity Conditioning) 요법 동종 줄기 세포 이식
다른 이름들:
  • 줄기 세포 이식
  • 골수 이식
  • 미니 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
생착률, 재발률, 무병 생존, 전체 생존, 사망 원인 및 기타 관련 통계 평가. 데이터는 적절한 히스토리컬 컨트롤과 비교됩니다.
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

골수 섬유증에 대한 임상 시험

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