Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuydinsiirtokaavion tarkistus RIC:lle

torstai 8. lokakuuta 2009 päivittänyt: University of Utah

Kaaviokatsaus ikääntyneiden myelofibroosia sairastavien potilaiden allogeenisistä siirroista.

Arvioimme tiedot 30 potilaasta, joille on tehty allogeeninen siirto. Tarkastelemme erityisesti siirtotiheyttä, uusiutumista, taudista vapaata eloonjäämistä, kokonaiseloonjäämistä, kuolinsyitä ja muita asiaankuuluvia tilastoja. Vertaamme tuloksia asianmukaisiin historiallisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen myelofibroosi (PMF) kuuluu Philadelphian kromosominegatiivisiin myeloproliferatiivisiin sairauksiin. Tämä diagnoosi voi olla läsnä potilaan alkuperäisessä diagnoosissa tai se voi johtua aiemmasta Polycythemia Verasta tai Essential Thrombocythemiasta. Vaikka kliininen kulku on vaihteleva, sen määrittelevät eriasteiset splenomegalia, anemia, väsymys ja muut perustuslailliset oireet. PMF-potilailla on lisääntynyt akuutin leukemian, luuytimen vajaatoiminnan ja tromboosin riski. Tällä hetkellä PMF:n ainoa parantava hoitomuoto on allogeeninen kantasolusiirto. Koska diagnoosin mediaani-ikä on kuitenkin 60-luvun puolivälissä tai loppupuolella, useimmat potilaat eivät ole enää ehdokkaita elinsiirtoon ikänsä ja/tai muiden samanaikaisten sairauksien vuoksi.

Valitettavasti kaikki muut PMF:n hoidot ovat luonteeltaan palliatiivisia ja usein rajoitettuja. Useiden viime vuosien aikana on tapahtunut monia edistysaskeleita, jotka ovat lisänneet allogeenisten elinsiirtojen turvallisuutta ja parantaneet tuloksia. Ehkä tärkeintä on ollut jatkuva tehostehoito- (RIC) -hoitojen parantaminen ennen elinsiirtoa. Muutaman viime vuoden aikana monet ryhmät ovat julkaisseet tietoja, jotka viittaavat siihen, että nämä RIC-siirrot voivat olla erittäin tehokkaita PMF:n hoidossa, ja sen katsotaan olevan mahdollisesti parantava toimenpide. Suurin osa näistä tiedoista on kuitenkin raportoitu alle 65-vuotiailta henkilöiltä. Nykyinen Utahin yliopiston PMF:n RIC-siirron protokolla sulkee pois yli 65-vuotiaat potilaat.

Haluaisimme nähdä, onko yli 60-vuotiaiden henkilöiden (mukaan lukien monet yli 65-vuotiaat) siirroista riittävästi onnistuneita kokemuksia, jotta voidaan perustella kliinisen tutkimuksen luominen RIC-hoitoa käyttäen tässä vanhemmassa ikäryhmässä. Tarkistamme noin 30 potilaan sairaustiedot neljästä eri laitoksesta:

  • Utahin yliopisto / Huntsman Cancer Hospital
  • Fred Hutchinsonin syöväntutkimuskeskus
  • Baylor College of Medicine
  • M.D. Andersonin syöpäkeskukset

Arvioimme: kiinnittymisasteen, uusiutumisasteen, taudista vapaan eloonjäämisen, kokonaiseloonjäämisen, kuolinsyyt ja muut asiaankuuluvat tilastot. Vertaamme tuloksia asianmukaisiin historiallisiin kontrolleihin. Oletamme, että RIC-ohjelmat voivat olla oikeutetusti turvallisia vanhemmilla potilailla, joilla on PMF, ja toivomme, että tietomme mahdollistavat seurauskliinisen tutkimuksen kehittämisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Centers
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 60-vuotiaat potilaat, joilla on primaarinen myelofibroosi ja joille on tehty allogeeninen elinsiirto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 60 vuoden iässä
  • Diagnosoitu primaarinen myelofibroosi
  • Allogeeninen siirto

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki aiheet, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaikutettu ryhmä
Yli 60-vuotiaat potilaat, joilla on primaarinen myelofibroosi ja joille on tehty allogeeninen elinsiirto
Menettely: Reduced Intensity Conditioning (RIC) allogeeninen siirto
Reduced Intensity Conditioning (RIC) allogeeninen kantasolusiirto
Muut nimet:
  • Kantasolusiirrot
  • Luuydinsiirrot
  • Minisiirrot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Siirrännäisen, uusiutumisasteen, taudista vapaan eloonjäämisen, kokonaiseloonjäämisen, kuolinsyiden ja muiden asiaankuuluvien tilastotietojen arviointi. Tietoja verrataan asianmukaisiin historiallisiin kontrolleihin.
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

M.D. Anderson Cancer Center
Baylor College of Medicine
Fred Hutchinson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myelofibroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa