クローン病の社会的費用の評価：経済的側面と生活の質の側面（研究 P04560） (COSMO)
クローン病の社会的コストの評価 (COsto Sociale Della Malattia di CrOhn - COSMO): 経済的側面と生活の質の側面
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
参加者は:
- 18歳から70歳の間で、
- -CDAIスコア> = 150（修正されたプロトコルに従って）の活動性クローン病（CD）を持っている 薬物療法、または活動性瘻孔形成疾患にもかかわらず、
- -少なくとも6か月間CDと診断されている、
- インフォームドコンセントに署名し、
- 研究を理解し、アンケートに答えることができる。
除外基準:
- アンケートへの記入に自信がない参加者、
- CDまたはその合併症の費用を妨げる可能性のある疾患を持つ参加者、
- 臨床試験に参加している参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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クローン病参加者
-少なくとも6か月間クローン病にかかっている参加者で、クローン病活動指数（CDAI）スコア> = 150。 CDAI スコアはクローン病の症状を評価します。150 以下のスコアは寛解を示し、450 を超えるスコアは非常に重度の疾患を示します。 これらの参加者は、薬物療法にもかかわらず活動性疾患を患っています。 |
この研究の目的のために特に参加者に介入は行われませんでした。
参加者は、任意の薬物療法を受けている可能性があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クローン病の参加者の病気の費用
時間枠：ベースライン、6、12、および 18 か月
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直接医療費、非医療費、および生産性損失の費用は、CDAI スコア >= 150 のクローン病参加者 (活動期) の観察期間によって計算されました。 直接医療費とは、病気の予防と治療に使用されるリソースを指します。 間接費には、参加者（またはその介護者）の交通費、在宅支援または在宅介護支援の費用が含まれます。 生産性の損失のコストには、参加者 (または介護者) の生産性の損失または時間の損失が含まれます。 |
ベースライン、6、12、および 18 か月
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クローン病の参加者における EuroQoL (生活の質)-5 次元 (EQ-5D) スコア
時間枠：ベースライン、6、12、および 18 か月
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EQ-5D は、クローン病の活動期にある参加者の生活の質 (QoL) を評価するための薬剤経済分析のために計算され、CDAI スコアは >= 150 でした。 EQ-5D は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面を採点するアンケートに回答した参加者です。 EQ-5D の合計スコアは 0 (最悪の健康状態) から 1 (完全な健康状態) までの範囲であり、1 は最良の結果を反映します。 |
ベースライン、6、12、および 18 か月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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