Évaluation du coût social de la maladie de Crohn : aspects économiques et qualité de vie (étude P04560) (COSMO)
Évaluation du coût social de la maladie de Crohn (COsto Sociale Della Malattia di CrOhn - COSMO) : Aspects économiques et qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
le participant doit :
- avoir entre 18 et 70 ans,
- avoir une maladie de Crohn (MC) active avec un score CDAI >= 150 (selon le protocole modifié) malgré un traitement médicamenteux, ou une maladie fistulisante active,
- avoir un diagnostic de MC depuis au moins 6 mois,
- signer le consentement éclairé,
- être capable de comprendre l'étude et de répondre aux questionnaires.
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ne sont pas fiables pour remplir les questionnaires,
- Les participants atteints de maladies susceptibles d'interférer avec le coût de la MC ou ses complications,
- Participants qui participent à un essai clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants à la maladie de Crohn
Participants atteints de la maladie de Crohn depuis au moins 6 mois, qui ont un score de l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) >= 150. Le score CDAI évalue les symptômes de la maladie de Crohn - un score de 150 ou moins indique une rémission et un score supérieur à 450 indique une maladie extrêmement grave. Ces participants ont une maladie active malgré la pharmacothérapie. |
Aucune intervention n'a été administrée aux participants spécifiquement dans le cadre de cette étude.
Le participant pourrait suivre n'importe quel traitement médicamenteux.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût de la maladie chez les participants atteints de la maladie de Crohn
Délai: Base de référence, 6, 12 et 18 mois
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Les coûts directs des soins de santé, les coûts non liés aux soins de santé et les coûts de la perte de productivité ont été calculés par période d'observation chez les participants atteints de la maladie de Crohn (en phase active) avec un score CDAI >= 150. Les coûts directs des soins de santé font référence aux ressources utilisées pour prévenir et traiter une maladie. Les coûts indirects comprennent les frais de transport d'un participant (ou de son soignant), l'aide à domicile ou les soins infirmiers à domicile. Les coûts de la perte de productivité comprennent la perte de productivité ou la perte de temps du participant (ou de son soignant). |
Base de référence, 6, 12 et 18 mois
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Scores EuroQoL (Quality of Life)-5 Dimensions (EQ-5D) chez les participants atteints de la maladie de Crohn
Délai: Base de référence, 6, 12 et 18 mois
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L'EQ-5D a été calculé pour l'analyse pharmacoéconomique afin d'évaluer la qualité de vie (QoL) des participants en phase active de la maladie de Crohn et avait un score CDAI >= 150. L'EQ-5D est un questionnaire rempli par le participant qui note 5 dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Le score total de l'EQ-5D varie de 0 (le pire état de santé) à 1 (l'état de santé parfait) et 1 reflète le meilleur résultat. |
Base de référence, 6, 12 et 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P04560
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