크론병의 사회적 비용 평가: 경제 및 삶의 질 측면(연구 P04560) (COSMO)
크론병의 사회적 비용 평가(COsto Sociale Della Malattia di CrOhn - COSMO): 경제 및 삶의 질 측면
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 18세에서 70세 사이,
- 약물 요법에도 불구하고 CDAI 점수 >= 150(수정된 프로토콜에 따라)인 활동성 크론병(CD) 또는 활동성 누공병이 있는 경우,
- 최소 6개월 동안 CD 진단을 받아야 합니다.
- 동의서에 서명하고,
- 연구를 이해하고 설문에 응답할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 설문지 작성에 자신이 없는 참가자,
- CD 비용 또는 그 합병증을 방해할 수 있는 질병을 가진 참가자,
- 임상 시험에 참여하는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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크론병 참가자
CDAI(Crohn's Disease Activity Index) 점수 >= 150인 크론병이 6개월 이상 지속된 참여자. CDAI 점수는 크론병 증상을 평가합니다. 150 이하의 점수는 관해를 나타내고 450 이상의 점수는 극도로 심각한 질병을 나타냅니다. 이 참가자들은 약물 치료에도 불구하고 활동성 질병을 가지고 있습니다. |
특별히 이 연구의 목적을 위해 참여자에게 어떤 개입도 시행되지 않았습니다.
참가자는 모든 약물 요법을 받을 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크론병 환자의 질병 비용
기간: 기준선, 6, 12, 18개월
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CDAI 점수 >= 150인 크론병 참가자(활동기)의 관찰 기간에 따라 직접 의료 비용, 비의료 비용 및 생산성 손실 비용을 계산했습니다. 직접 의료 비용은 질병을 예방하고 치료하는 데 사용되는 자원을 말합니다. 간접 비용에는 참가자(또는 간병인)의 교통비, 가정 지원 또는 가정 간호 지원에 대한 비용이 포함됩니다. 생산성 손실 비용에는 참여자(또는 간병인)의 생산성 손실 또는 시간 손실이 포함됩니다. |
기준선, 6, 12, 18개월
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크론병 환자의 EuroQoL(삶의 질)-5차원(EQ-5D) 점수
기간: 기준선, 6, 12, 18개월
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EQ-5D는 크론병 활동기 참가자의 삶의 질(QoL)을 평가하기 위한 약리경제학 분석을 위해 계산되었으며 CDAI 점수 >= 150이었습니다. EQ-5D는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 차원을 점수로 매기는 참가자 설문지입니다. EQ-5D 총 점수 범위는 0(최악의 건강 상태)에서 1(완벽한 건강 상태)까지이며 1은 최상의 결과를 반영합니다. |
기준선, 6, 12, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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