患者支援プログラムと併用してC型肝炎に対するペグイントロンおよびレベトールの投与を受けている患者のアドヒアランス（研究P04206）
2015年11月2日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
患者支援プログラムと併用してC型肝炎に対してペグイントロン/レベトール（体重ベース）の投与を受けている患者におけるアドヒアランス率の評価。
C型肝炎の治療中に患者支援プログラムを受けている患者がこの研究に登録されます。
すべての患者は、ペグイントロンとレベトール（ラベルによる）、および患者支援プログラムを受けることになります。これには、（1）治療に使用される薬剤（精神科薬）が含まれます。 (2) その他の介入（看護師のサポート）。 (3) 教育文献。
この研究は、将来の第 IV 相比較研究を計画する目的で、さまざまな患者サポート プログラムを使用して他のクリニックで行われた同様の研究と比較されます。
調査の概要
状態
終了しました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
115
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
C型肝炎の治療中に患者支援プログラムを受けている患者がこの研究に登録されます。
すべての患者は、ペグイントロンとレベトール（ラベルによる）、および患者支援プログラムを受けることになります。これには、（1）治療に使用される薬剤（精神科薬）が含まれます。 (2) その他の介入（看護師のサポート）。 (3) 教育文献。
説明
包含基準:
- 治療を受けていない慢性C型肝炎患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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C型肝炎患者
C型肝炎の治療中に患者支援プログラムを受けている患者がこの研究に登録されます。
すべての患者はペグイントロンとレベトール（ラベルによる）および患者支援プログラムを受けます。
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ペグインターフェロン α-2b およびリバビリンは、製品のラベルに従って投与されます。
他の名前：
ペグインターフェロン α-2b およびリバビリンは、製品のラベルに従って投与されます。
他の名前：
患者支援プログラムは次のように分類されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者支援プログラムを利用して C 型肝炎に対するペグイントロンとレベトールを併用した治療を完了した患者の割合。
時間枠：NA（つまり、研究は終了しました）
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NA（つまり、研究は終了しました）
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C型肝炎治療の一環としてペグイントロンとレベトールによる患者支援プログラムを受けている患者の平均治療期間。
時間枠：NA（つまり、研究は終了しました）
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NA（つまり、研究は終了しました）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月2日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P04206
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。