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환자 지원 프로그램과 함께 C형 간염에 대한 PegIntron 및 Rebetol을 받는 환자의 순응도(연구 P04206)

2015년 11월 2일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

환자 지원 프로그램과 함께 C형 간염에 대한 PegIntron / Rebetol(체중 기반)을 받은 환자의 준수율 평가.

C형 간염 치료 중 환자 지원 프로그램을 받는 환자가 이 연구에 등록됩니다. 모든 환자는 PegIntron 및 Rebetol(라벨에 따름)과 (1) 치료에 사용되는 약물(정신과 약물); (2) 기타 개입(간호사 지원); (3) 교육 문헌. 이 연구는 향후 비교 단계 IV 연구를 설계할 목적으로 다양한 환자 지원 프로그램을 사용하는 다른 클리닉의 유사한 연구와 비교될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

115

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

C형 간염 치료 중 환자 지원 프로그램을 받는 환자가 이 연구에 등록됩니다. 모든 환자는 PegIntron 및 Rebetol(라벨에 따름)과 (1) 치료에 사용되는 약물(정신과 약물); (2) 기타 개입(간호사 지원); (3) 교육 문헌.

설명

포함 기준:

  • 만성 C형 간염 환자는 치료 경험이 없습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
C형 간염 환자
C형 간염 치료 중 환자 지원 프로그램을 받는 환자가 이 연구에 등록됩니다. 모든 환자는 PegIntron과 Rebetol(라벨에 따름) 및 환자 지원 프로그램을 받게 됩니다.
페그인터페론 알파-2b 및 리바비린은 제품의 라벨에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 페그인트론
페그인터페론 알파-2b 및 리바비린은 제품의 라벨에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 레베톨

환자 지원 프로그램은 다음과 같이 분류됩니다.

  1. 정신과 약물(항우울제)을 포함한 약물;
  2. 간호사 전화 통화 및 사무실에서의 간호사 지원을 포함한 기타 개입: 및
  3. C형 간염에 대한 교육 문헌에는 질병, 전염 방식, 합병증, 치료 시작 시 각 환자에게 제공될 치료 및 치료 결점에 대한 정보가 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 지원 프로그램과 함께 투여했을 때 C형 간염에 대한 PegIntron + Rebetol 요법으로 치료를 완료한 환자의 비율.
기간: NA(즉, 연구가 종료됨)
NA(즉, 연구가 종료됨)
PegIntron과 Rebetol을 함께 사용하여 C형 간염 치료의 일환으로 환자 지원 프로그램을 받는 환자의 평균 치료 기간.
기간: NA(즉, 연구가 종료됨)
NA(즉, 연구가 종료됨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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