Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aderenza nei pazienti che ricevono PegIntron e Rebetol per l'epatite C insieme a un programma di assistenza al paziente (Studio P04206)

2 novembre 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Valutazione del tasso di adesione nei pazienti che ricevono PegIntron / Rebetol (basato sul peso) per l'epatite C in combinazione con un programma di assistenza al paziente.

I pazienti che ricevono un programma di assistenza ai pazienti durante la terapia per l'epatite C saranno arruolati in questo studio. Tutti i pazienti riceveranno PegIntron e Rebetol (secondo l'etichetta) e il programma di assistenza al paziente, che comprende (1) farmaci utilizzati per il trattamento (farmaci psichiatrici); (2) altri interventi (supporto infermieristico); e (3) letteratura educativa. Questo studio sarà confrontato con studi simili di altre cliniche che utilizzano vari programmi di supporto ai pazienti allo scopo di progettare futuri studi comparativi di fase IV.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

115

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti che ricevono un programma di assistenza ai pazienti durante la terapia per l'epatite C saranno arruolati in questo studio. Tutti i pazienti riceveranno PegIntron e Rebetol (secondo l'etichetta) e il programma di assistenza al paziente, che comprende (1) farmaci utilizzati per il trattamento (farmaci psichiatrici); (2) altri interventi (supporto infermieristico); e (3) letteratura educativa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con epatite cronica C naive al trattamento

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con epatite C
I pazienti che ricevono un programma di assistenza ai pazienti durante la terapia per l'epatite C saranno arruolati in questo studio. Tutti i pazienti riceveranno PegIntron plus Rebetol (secondo l'etichetta) e il programma di assistenza al paziente.
Biologico: Peginterferone alfa-2b (SCH 54031)
Il peginterferone alfa-2b e la ribavirina saranno somministrati secondo l'etichettatura dei prodotti.
Altri nomi:
  • PegIntron
Droga: Ribavirina (SCH 18908)
Il peginterferone alfa-2b e la ribavirina saranno somministrati secondo l'etichettatura dei prodotti.
Altri nomi:
  • Rebetol
Comportamentale: Programma di assistenza al paziente

I programmi di assistenza al paziente saranno classificati come segue:

  1. farmaci, inclusi farmaci psichiatrici (antidepressivi);
  2. altri interventi, comprese le telefonate degli infermieri e il supporto infermieristico in ufficio: e
  3. letteratura educativa sull'epatite C contenente informazioni sulla malattia, la modalità di trasmissione, le complicanze e il trattamento e gli svantaggi del trattamento che verranno forniti a ciascun paziente all'inizio del trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che completano il trattamento con la terapia PegIntron più Rebetol per l'epatite C quando somministrato con un programma di assistenza al paziente.
Lasso di tempo: NA (ovvero lo studio è stato terminato)
NA (ovvero lo studio è stato terminato)
Durata media del trattamento per i pazienti che ricevono un programma di assistenza ai pazienti come parte del loro trattamento per l'epatite C con PegIntron più Rebetol.
Lasso di tempo: NA (ovvero lo studio è stato terminato)
NA (ovvero lo studio è stato terminato)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P04206

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi