Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse hos patienter, der modtager PegIntron og Rebetol for hepatitis C i forbindelse med et patienthjælpsprogram (undersøgelse P04206)

2. november 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Evaluering af overholdelsesrate hos patienter, der modtager PegIntron/Rebetol (vægtbaseret) for hepatitis C i forbindelse med et patienthjælpsprogram.

Patienter, der modtager et patienthjælpsprogram under behandling for hepatitis C, vil blive optaget i denne undersøgelse. Alle patienter vil modtage PegIntron og Rebetol (ifølge etiketten) og patienthjælpsprogrammet, som omfatter (1) medicin, der bruges til behandling (psykiatrisk medicin); (2) andre interventioner (sygeplejerskestøtte); og (3) undervisningslitteratur. Denne undersøgelse vil blive sammenlignet med lignende undersøgelser fra andre klinikker, der anvender forskellige patientstøtteprogrammer med det formål at designe fremtidige sammenlignende fase IV undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

115

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager et patienthjælpsprogram under behandling for hepatitis C, vil blive optaget i denne undersøgelse. Alle patienter vil modtage PegIntron og Rebetol (ifølge etiketten) og patienthjælpsprogrammet, som omfatter (1) medicin, der bruges til behandling (psykiatrisk medicin); (2) andre interventioner (sygeplejerskestøtte); og (3) undervisningslitteratur.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk hepatitis C naive over for behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med hepatitis C
Patienter, der modtager et patienthjælpsprogram under behandling for hepatitis C, vil blive optaget i denne undersøgelse. Alle patienter vil modtage PegIntron plus Rebetol (ifølge etiketten) og patienthjælpsprogrammet.
Biologisk: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b og ribavirin vil blive administreret i henhold til produkternes mærkning.
Andre navne:
  • PegIntron
Medicin: Ribavirin (SCH 18908)
Peginterferon alfa-2b og ribavirin vil blive administreret i henhold til produkternes mærkning.
Andre navne:
  • Rebetol
Adfærdsmæssigt: Patienthjælpsprogram

Patienthjælpsprogrammer vil blive klassificeret som følger:

  1. medicin, herunder psykiatrisk medicin (antidepressiva);
  2. andre indsatser, herunder sygeplejersketelefoner og sygeplejerskestøtte på kontoret: og
  3. undervisningslitteratur om hepatitis C indeholdende information om sygdommen, smittemåde, komplikationer og behandlings- og behandlingsulemper, som vil blive givet til hver patient ved behandlingens start.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter, der fuldfører behandling med PegIntron plus Rebetol-behandling for hepatitis C, når de administreres med et patienthjælpsprogram.
Tidsramme: NA (dvs. undersøgelsen blev afsluttet)
NA (dvs. undersøgelsen blev afsluttet)
Gennemsnitlig behandlingslængde for patienter, der modtager et patienthjælpsprogram som en del af deres behandling for hepatitis C med PegIntron plus Rebetol.
Tidsramme: NA (dvs. undersøgelsen blev afsluttet)
NA (dvs. undersøgelsen blev afsluttet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2008

Først opslået (Skøn)

29. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P04206

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner