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Adhärenz bei Patienten, die PegIntron und Rebetol gegen Hepatitis C in Verbindung mit einem Patientenunterstützungsprogramm erhalten (Studie P04206)

2. November 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Bewertung der Adhärenzrate bei Patienten, die PegIntron/Rebetol (gewichtsbasiert) gegen Hepatitis C in Verbindung mit einem Patientenunterstützungsprogramm erhalten.

Patienten, die während der Hepatitis-C-Therapie ein Patientenunterstützungsprogramm erhalten, werden in diese Studie aufgenommen. Alle Patienten erhalten PegIntron und Rebetol (laut Etikett) sowie das Patientenhilfsprogramm, das Folgendes umfasst: (1) Medikamente zur Behandlung (psychiatrische Medikamente); (2) andere Interventionen (Pflegeunterstützung); und (3) Bildungsliteratur. Diese Studie wird mit ähnlichen Studien anderer Kliniken verglichen, die verschiedene Patientenunterstützungsprogramme nutzen, um zukünftige vergleichende Phase-IV-Studien zu entwerfen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die während der Hepatitis-C-Therapie ein Patientenunterstützungsprogramm erhalten, werden in diese Studie aufgenommen. Alle Patienten erhalten PegIntron und Rebetol (laut Etikett) sowie das Patientenhilfsprogramm, das Folgendes umfasst: (1) Medikamente zur Behandlung (psychiatrische Medikamente); (2) andere Interventionen (Pflegeunterstützung); und (3) Bildungsliteratur.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Hepatitis C sind unbehandelt

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Hepatitis C
Patienten, die während der Hepatitis-C-Therapie ein Patientenunterstützungsprogramm erhalten, werden in diese Studie aufgenommen. Alle Patienten erhalten PegIntron plus Rebetol (laut Etikett) und das Patientenunterstützungsprogramm.
Biologisch: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b und Ribavirin werden gemäß der Produktkennzeichnung verabreicht.
Andere Namen:
  • PegIntron
Arzneimittel: Ribavirin (SCH 18908)
Peginterferon alfa-2b und Ribavirin werden gemäß der Produktkennzeichnung verabreicht.
Andere Namen:
  • Rebet
Verhalten: Patientenhilfsprogramm

Patientenhilfsprogramme werden wie folgt klassifiziert:

  1. Medikamente, einschließlich Psychopharmaka (Antidepressiva);
  2. andere Interventionen, einschließlich Telefonanrufe der Krankenschwester und Unterstützung der Krankenschwester im Büro: und
  3. Aufklärungsliteratur über Hepatitis C mit Informationen über die Krankheit, den Übertragungsweg, Komplikationen sowie die Behandlung und Behandlungsnachteile, die jedem Patienten zu Beginn der Behandlung mitgeteilt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die die Behandlung mit PegIntron plus Rebetol-Therapie gegen Hepatitis C abschließen, wenn sie im Rahmen eines Patientenunterstützungsprogramms verabreicht wird.
Zeitfenster: NA (d. h. die Studie wurde abgebrochen)
NA (d. h. die Studie wurde abgebrochen)
Durchschnittliche Behandlungsdauer für Patienten, die im Rahmen ihrer Hepatitis-C-Behandlung mit PegIntron plus Rebetol ein Patientenunterstützungsprogramm erhalten.
Zeitfenster: NA (d. h. die Studie wurde abgebrochen)
NA (d. h. die Studie wurde abgebrochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P04206

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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