Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitoutuminen potilailla, jotka saavat PegIntronia ja Rebetolia hepatiitti C:n vuoksi yhdessä potilasapuohjelman kanssa (tutkimus P04206)

maanantai 2. marraskuuta 2015 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Potilaiden hoitoon sitoutumisasteen arviointi potilailla, jotka saavat PegIntron/Rebetolia (painoon perustuva) hepatiitti C:n vuoksi potilasapuohjelman yhteydessä.

Potilaat, jotka saavat potilasapuohjelmaa hepatiitti C -hoidon aikana, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kaikki potilaat saavat PegIntronia ja Rebetolia (etiketin mukaan) sekä potilasapuohjelman, joka sisältää (1) hoitoon käytettävät lääkkeet (psykiatriset lääkkeet); (2) muut interventiot (hoitajan tuki); ja (3) opetuskirjallisuutta. Tätä tutkimusta verrataan muiden klinikoiden vastaaviin tutkimuksiin, joissa käytetään erilaisia ​​potilaiden tukiohjelmia tulevien vertailevien vaiheen IV tutkimusten suunnittelua varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat potilasapuohjelmaa hepatiitti C -hoidon aikana, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kaikki potilaat saavat PegIntronia ja Rebetolia (etiketin mukaan) sekä potilasapuohjelman, joka sisältää (1) hoitoon käytettävät lääkkeet (psykiatriset lääkkeet); (2) muut interventiot (hoitajan tuki); ja (3) opetuskirjallisuutta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C, jotka eivät ole saaneet hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on hepatiitti C
Potilaat, jotka saavat potilasapuohjelmaa hepatiitti C:n hoidon aikana, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kaikki potilaat saavat PegIntron plus Rebetolia (etiketin mukaan) ja potilasapuohjelman.
Biologinen: Peginterferoni alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferoni alfa-2b ja ribaviriini annetaan tuotteiden pakkausmerkintöjen mukaisesti.
Muut nimet:
  • PegIntron
Lääke: Ribaviriini (SCH 18908)
Peginterferoni alfa-2b ja ribaviriini annetaan tuotteiden pakkausmerkintöjen mukaisesti.
Muut nimet:
  • Rebetol
Käyttäytyminen: Potilasapuohjelma

Potilasapuohjelmat luokitellaan seuraavasti:

  1. lääkkeet, mukaan lukien psykiatriset lääkkeet (masennuslääkkeet);
  2. muut toimenpiteet, mukaan lukien sairaanhoitajan puhelut ja sairaanhoitajan tuki toimistossa: ja
  3. C-hepatiittia koskevaa koulutuskirjallisuutta, joka sisältää tietoa taudista, tartuntatavasta, komplikaatioista sekä hoidosta ja hoidon haitoista, jotka annetaan jokaiselle potilaalle hoidon alussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet loppuun hoidon PegIntron- ja Rebetol-hoidolla hepatiitti C:n hoitoon, kun niitä annetaan potilasapuohjelman yhteydessä.
Aikaikkuna: NA (eli tutkimus lopetettiin)
NA (eli tutkimus lopetettiin)
Keskimääräinen hoidon kesto potilailla, jotka saavat potilasapuohjelmaa osana hepatiitti C:n hoitoa PegIntronilla ja Rebetolilla.
Aikaikkuna: NA (eli tutkimus lopetettiin)
NA (eli tutkimus lopetettiin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P04206

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti C, krooninen

Kliiniset tutkimukset Peginterferoni alfa-2b (SCH 54031)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa