Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приверженность пациентов, получающих пегинтрон и ребетол от гепатита С в сочетании с программой помощи пациентам (исследование P04206)

2 ноября 2015 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Оценка уровня приверженности пациентов, получающих пегинтрон / ребетол (в зависимости от массы тела) от гепатита С в сочетании с программой помощи пациентам.

В это исследование будут включены пациенты, проходящие программу помощи пациентам во время терапии гепатита С. Все пациенты будут получать ПегИнтрон и Ребетол (согласно этикетке), а также программу помощи пациентам, которая включает (1) лекарственные препараты, используемые для лечения (психиатрические препараты); (2) другие вмешательства (помощь медсестры); и (3) учебная литература. Это исследование будет сравниваться с аналогичными исследованиями других клиник, использующих различные программы поддержки пациентов, с целью разработки будущих сравнительных исследований фазы IV.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

115

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены пациенты, проходящие программу помощи пациентам во время терапии гепатита С. Все пациенты будут получать ПегИнтрон и Ребетол (согласно этикетке), а также программу помощи пациентам, которая включает (1) лекарственные препараты, используемые для лечения (психиатрические препараты); (2) другие вмешательства (помощь медсестры); и (3) учебная литература.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хроническим гепатитом С, ранее не получавшие лечения

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные гепатитом С
В это исследование будут включены пациенты, получающие программу помощи пациентам во время терапии гепатита С. Все пациенты будут получать ПегИнтрон плюс Ребетол (согласно этикетке) и программу помощи пациентам.
Биологический: Пегинтерферон альфа-2b (SCH 54031)
Пегинтерферон альфа-2b и рибавирин будут вводиться в соответствии с маркировкой продуктов.
Другие имена:
  • ПегИнтрон
Лекарство: Рибавирин (SCH 18908)
Пегинтерферон альфа-2b и рибавирин будут вводиться в соответствии с маркировкой продуктов.
Другие имена:
  • Ребетол
Поведенческий: Программа помощи пациентам

Программы помощи пациентам будут классифицироваться следующим образом:

  1. лекарства, включая психиатрические препараты (антидепрессанты);
  2. другие вмешательства, включая телефонные звонки медсестры и поддержку медсестры в офисе: и
  3. учебная литература о гепатите С, содержащая информацию о заболевании, путях передачи, осложнениях, лечении и недостатках лечения, которая будет предоставлена ​​каждому больному в начале лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов, завершивших лечение гепатитом С комбинацией ПегИнтрон и Ребетол при применении в рамках программы помощи пациентам.
Временное ограничение: NA (т. е. исследование было прекращено)
NA (т. е. исследование было прекращено)
Средняя продолжительность лечения пациентов, проходящих программу помощи пациентам в рамках лечения гепатита С препаратом ПегИнтрон плюс Ребетол.
Временное ограничение: NA (т. е. исследование было прекращено)
NA (т. е. исследование было прекращено)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P04206

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться