Adhésion chez les patients recevant PegIntron et Rebetol pour l'hépatite C en conjonction avec un programme d'assistance aux patients (étude P04206)
2 novembre 2015 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Évaluation du taux d'observance chez les patients recevant PegIntron / Rebetol (basé sur le poids) pour l'hépatite C en conjonction avec un programme d'assistance aux patients.
Les patients bénéficiant d'un programme d'assistance aux patients pendant le traitement de l'hépatite C seront inclus dans cette étude.
Tous les patients recevront PegIntron et Rebetol (selon l'étiquette) et le programme d'assistance aux patients, qui comprend (1) les médicaments utilisés pour le traitement (médicaments psychiatriques); (2) autres interventions (soutien infirmier); et (3) littérature éducative.
Cette étude sera comparée à des études similaires menées dans d'autres cliniques utilisant divers programmes de soutien aux patients dans le but de concevoir de futures études comparatives de phase IV.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
115
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients bénéficiant d'un programme d'assistance aux patients pendant le traitement de l'hépatite C seront inclus dans cette étude.
Tous les patients recevront PegIntron et Rebetol (selon l'étiquette) et le programme d'assistance aux patients, qui comprend (1) les médicaments utilisés pour le traitement (médicaments psychiatriques); (2) autres interventions (soutien infirmier); et (3) littérature éducative.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'hépatite C chronique naïfs de traitement
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints d'hépatite C
Les patients bénéficiant d'un programme d'assistance aux patients pendant le traitement de l'hépatite C seront inclus dans cette étude.
Tous les patients recevront PegIntron plus Rebetol (selon l'étiquette) et le programme d'assistance aux patients.
|
Le peginterféron alfa-2b et la ribavirine seront administrés conformément à l'étiquetage des produits.
Autres noms:
Le peginterféron alfa-2b et la ribavirine seront administrés conformément à l'étiquetage des produits.
Autres noms:
Les programmes d'aide aux patients seront classés comme suit :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Proportion de patients qui terminent le traitement avec PegIntron plus Rebetol pour l'hépatite C lorsqu'il est administré avec un programme d'assistance aux patients.
Délai: NA (c'est-à-dire que l'étude a été terminée)
|
NA (c'est-à-dire que l'étude a été terminée)
|
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Durée moyenne du traitement des patients bénéficiant d'un programme d'assistance aux patients dans le cadre de leur traitement de l'hépatite C avec PegIntron plus Rebetol.
Délai: NA (c'est-à-dire que l'étude a été terminée)
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NA (c'est-à-dire que l'étude a été terminée)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2008
Première publication (Estimation)
29 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Hépatite chronique
- Hépatite
- Hépatite A
- Hépatite C
- Hépatite C chronique
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Antimétabolites
- Ribavirine
- Peginterféron alfa-2b
Autres numéros d'identification d'étude
- P04206
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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