Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adherence u pacientů užívajících PegIntron a Rebetol pro hepatitidu C ve spojení s programem pomoci pacientům (studie P04206)

2. listopadu 2015 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Hodnocení míry adherence u pacientů užívajících PegIntron / Rebetol (na základě hmotnosti) pro hepatitidu C ve spojení s programem pomoci pacientům.

Do této studie budou zařazeni pacienti, kteří během léčby hepatitidy C dostanou program pomoci pacientům. Všichni pacienti obdrží PegIntron a Rebetol (podle označení) a program pomoci pacientům, který zahrnuje (1) léky používané k léčbě (psychiatrické léky); (2) ostatní intervence (podpora sestry); a (3) naučná literatura. Tato studie bude porovnána s podobnými studiemi z jiných klinik využívajících různé programy podpory pacientů za účelem navržení budoucích srovnávacích studií fáze IV.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

115

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zařazeni pacienti, kteří během léčby hepatitidy C dostanou program pomoci pacientům. Všichni pacienti obdrží PegIntron a Rebetol (podle označení) a program pomoci pacientům, který zahrnuje (1) léky používané k léčbě (psychiatrické léky); (2) ostatní intervence (podpora sestry); a (3) naučná literatura.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou hepatitidou C naivní na léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s hepatitidou C
Do této studie budou zařazeni pacienti, kteří dostávají program pomoci pacientům během léčby hepatitidy C. Všichni pacienti dostanou PegIntron plus Rebetol (podle štítku) a asistenční program pro pacienty.
Biologický: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b a ribavirin budou podávány v souladu s označením produktů.
Ostatní jména:
  • PegIntron
Lék: Ribavirin (SCH 18908)
Peginterferon alfa-2b a ribavirin budou podávány v souladu s označením produktů.
Ostatní jména:
  • Rebetol
Behaviorální: Program pomoci pacientům

Programy pomoci pacientům budou klasifikovány takto:

  1. léky, včetně psychiatrických léků (antidepresiva);
  2. další intervence, včetně telefonátů sester a podpory sestry v ordinaci: a
  3. edukační literaturu o hepatitidě C obsahující informace o onemocnění, způsobu přenosu, komplikacích a nedostatcích léčby a léčby, která bude poskytnuta každému pacientovi na začátku léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů, kteří dokončili léčbu hepatitidy C přípravkem PegIntron plus Rebetol, když byli podáni v rámci programu pomoci pacientům.
Časové okno: NA (tj. studie byla ukončena)
NA (tj. studie byla ukončena)
Průměrná délka léčby u pacientů, kteří dostávají program pomoci pacientům v rámci léčby hepatitidy C přípravkem PegIntron plus Rebetol.
Časové okno: NA (tj. studie byla ukončena)
NA (tj. studie byla ukončena)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P04206

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit