Adesão em pacientes que recebem PegIntron e Rebetol para hepatite C em conjunto com um programa de assistência ao paciente (estudo P04206)
2 de novembro de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Avaliação da Taxa de Adesão em Pacientes Recebendo PegIntron / Rebetol (Baseado no Peso) para Hepatite C em Conjunção com um Programa de Assistência ao Paciente.
Os pacientes que recebem um programa de assistência ao paciente durante a terapia para hepatite C serão incluídos neste estudo.
Todos os pacientes receberão PegIntron e Rebetol (conforme bula) e o programa de assistência ao paciente, que inclui (1) medicamentos usados para tratamento (medicamentos psiquiátricos); (2) outras intervenções (apoio de enfermagem); e (3) literatura educacional.
Este estudo será comparado a estudos semelhantes de outras clínicas usando vários programas de apoio ao paciente com a finalidade de projetar futuros estudos comparativos de fase IV.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
115
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que recebem um programa de assistência ao paciente durante a terapia para hepatite C serão incluídos neste estudo.
Todos os pacientes receberão PegIntron e Rebetol (conforme bula) e o programa de assistência ao paciente, que inclui (1) medicamentos usados para tratamento (medicamentos psiquiátricos); (2) outras intervenções (apoio de enfermagem); e (3) literatura educacional.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hepatite C crônica virgens de tratamento
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com hepatite C
Os pacientes que recebem um programa de assistência ao paciente durante a terapia para hepatite C serão incluídos neste estudo.
Todos os pacientes receberão PegIntron mais Rebetol (de acordo com o rótulo) e o programa de assistência ao paciente.
|
O peginterferon alfa-2b e a ribavirina serão administrados de acordo com a bula dos produtos.
Outros nomes:
O peginterferon alfa-2b e a ribavirina serão administrados de acordo com a bula dos produtos.
Outros nomes:
Os programas de assistência ao paciente serão classificados da seguinte forma:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de doentes que completam o tratamento com PegIntron mais Rebetol para a hepatite C quando administrado com um programa de assistência ao doente.
Prazo: NA (ou seja, o estudo foi encerrado)
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NA (ou seja, o estudo foi encerrado)
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|
Duração média do tratamento para pacientes que recebem um programa de assistência ao paciente como parte de seu tratamento para hepatite C com PegIntron mais Rebetol.
Prazo: NA (ou seja, o estudo foi encerrado)
|
NA (ou seja, o estudo foi encerrado)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Hepatite Crônica
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite C
- Hepatite C Crônica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Antimetabólitos
- Ribavirina
- Peginterferon alfa-2b
Outros números de identificação do estudo
- P04206
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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