Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Följsamhet hos patienter som får PegIntron och Rebetol för hepatit C i samband med ett patienthjälpsprogram (Studie P04206)

2 november 2015 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

Utvärdering av följsamhetsfrekvens hos patienter som får PegIntron/Rebetol (viktbaserad) för hepatit C i samband med ett patienthjälpsprogram.

Patienter som får ett patienthjälpsprogram under behandling för hepatit C kommer att inkluderas i denna studie. Alla patienter kommer att få PegIntron och Rebetol (enligt etiketten) och patienthjälpprogrammet, som inkluderar (1) mediciner som används för behandling (psykiatriska mediciner); (2) andra insatser (sjuksköterskestöd); och (3) utbildningslitteratur. Denna studie kommer att jämföras med liknande studier från andra kliniker som använder olika patientstödsprogram i syfte att utforma framtida jämförande fas IV-studier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

115

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får ett patienthjälpsprogram under behandling för hepatit C kommer att inkluderas i denna studie. Alla patienter kommer att få PegIntron och Rebetol (enligt etiketten) och patienthjälpprogrammet, som inkluderar (1) mediciner som används för behandling (psykiatriska mediciner); (2) andra insatser (sjuksköterskestöd); och (3) utbildningslitteratur.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk hepatit C naiva till behandling

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med hepatit C
Patienter som får ett patienthjälpsprogram under behandling för hepatit C kommer att inkluderas i denna studie. Alla patienter kommer att få PegIntron plus Rebetol (enligt etiketten) och patienthjälpprogrammet.
Biologisk: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b och ribavirin kommer att administreras enligt produktens märkning.
Andra namn:
  • PegIntron
Läkemedel: Ribavirin (SCH 18908)
Peginterferon alfa-2b och ribavirin kommer att administreras enligt produktens märkning.
Andra namn:
  • Rebetol
Beteende: Patienthjälpsprogram

Patienthjälpsprogram kommer att klassificeras enligt följande:

  1. mediciner, inklusive psykiatriska mediciner (antidepressiva medel);
  2. andra insatser, inklusive telefonsamtal till sjuksköterskor och sjuksköterskestöd på kontoret: och
  3. utbildningslitteratur om hepatit C innehållande information om sjukdomen, överföringssätt, komplikationer och nackdelar med behandling och behandling som kommer att ges till varje patient i början av behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som fullföljer behandling med PegIntron plus Rebetol-behandling för hepatit C när de administreras med ett patienthjälpsprogram.
Tidsram: NA (dvs studien avslutades)
NA (dvs studien avslutades)
Genomsnittlig behandlingslängd för patienter som får ett patienthjälpsprogram som en del av sin behandling för hepatit C med PegIntron plus Rebetol.
Tidsram: NA (dvs studien avslutades)
NA (dvs studien avslutades)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P04206

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C, kronisk

Kliniska prövningar på Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera