Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie zaleceń przez pacjentów otrzymujących PegIntron i Rebetol z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C w połączeniu z programem pomocy pacjentowi (badanie P04206)

2 listopada 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Ocena wskaźnika przestrzegania zaleceń u pacjentów otrzymujących PegIntron / Rebetol (w oparciu o masę ciała) z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C w połączeniu z programem pomocy pacjentowi.

Pacjenci otrzymujący program pomocy pacjentowi podczas leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C zostaną włączeni do tego badania. Wszyscy pacjenci otrzymają PegIntron i Rebetol (zgodnie z etykietą) oraz program pomocy pacjentowi, który obejmuje (1) leki stosowane w leczeniu (leki psychiatryczne); (2) inne interwencje (wsparcie pielęgniarskie); oraz (3) literatura edukacyjna. Niniejsze badanie zostanie porównane z podobnymi badaniami z innych klinik stosujących różne programy wsparcia pacjentów w celu zaprojektowania przyszłych porównawczych badań IV fazy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otrzymujący program pomocy pacjentowi podczas leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C zostaną włączeni do tego badania. Wszyscy pacjenci otrzymają PegIntron i Rebetol (zgodnie z etykietą) oraz program pomocy pacjentowi, który obejmuje (1) leki stosowane w leczeniu (leki psychiatryczne); (2) inne interwencje (wsparcie pielęgniarskie); oraz (3) literatura edukacyjna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C nieleczeni

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C
Pacjenci otrzymujący program pomocy pacjentowi podczas leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C zostaną włączeni do tego badania. Wszyscy pacjenci otrzymają PegIntron plus Rebetol (zgodnie z etykietą) oraz program pomocy pacjentowi.
Biologiczny: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b i rybawiryna będą podawane zgodnie z oznakowaniem produktów.
Inne nazwy:
  • PegIntron
Lek: Rybawiryna (SCH 18908)
Peginterferon alfa-2b i rybawiryna będą podawane zgodnie z oznakowaniem produktów.
Inne nazwy:
  • Rebetol
Behawioralne: Program pomocy pacjentowi

Programy pomocy pacjentom zostaną sklasyfikowane w następujący sposób:

  1. leki, w tym leki psychiatryczne (leki przeciwdepresyjne);
  2. inne interwencje, w tym telefony pielęgniarek i wsparcie pielęgniarek w gabinecie: i
  3. literatura edukacyjna na temat wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierająca informacje o chorobie, sposobie przenoszenia, powikłaniach oraz leczeniu i wadach leczenia, które zostaną przekazane każdemu pacjentowi na początku leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C produktem PegIntron plus Rebetol w ramach programu pomocy pacjentowi.
Ramy czasowe: NA (tj. badanie zostało zakończone)
NA (tj. badanie zostało zakończone)
Średnia długość leczenia pacjentów otrzymujących program pomocy pacjentowi w ramach leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C za pomocą PegIntron plus Rebetol.
Ramy czasowe: NA (tj. badanie zostało zakończone)
NA (tj. badanie zostało zakończone)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P04206

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj